证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2026-023 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就盐酸莫托咪酯注射液(项目代号:ET-26,申请注册分类:化药1类;以下简称“该新药”)的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,本次申报拟定适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。 二、该新药的基本信息及研究情况 该新药是咪唑类改构的静脉全身麻醉1类新药,于2014年被列入“重大新药创制”科技重大专项。 截至2026年1月,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1.89亿元(未经审计)。 根据IQVIA CHPA最新数据1,2024年,用于麻醉诱导及短时手术麻醉的同类药物(依托咪酯等)于中国境内(不包含港澳台地区)的销售额约为人民币42.38亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 该新药在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。 由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药(集团)股份有限公司 董事会 二零二六年二月十三日 (由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。) 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2026-024 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司就顺铂注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,拟用于治疗转移性睾丸肿瘤、转移性卵巢肿瘤、晚期膀胱癌。 截至2026年1月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币469万元(未经审计)。 根据IQVIA CHPA最新数据1,2024年,顺铂注射液于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币1.65亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 该药品在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)获得药品注册批准等。本次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。 由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药(集团)股份有限公司 董事会 二零二六年二月十三日 (由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。)