本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司多多药业有限公司(以下简称:多多药业)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,胞磷胆碱钠注射液一致性评价申请获得受理,现将相关情况公告如下: 一、基本信息 药品名称:胞磷胆碱钠注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:0.25g(以C14H26N4O11P2计) 申请事项:境内生产药品一致性评价 申请人:多多药业有限公司 受理号:CYHB2650042 结论:经审查,决定予以受理。 二、药品其他相关情况 多多药业的胞磷胆碱钠注射液(规格:2ml:0.25g(以C14H26N4O11P2计))于1987年获批上市,药品批准文号为国药准字H19993355。本次申报产品适应症为:1、血栓或血管破裂导致脑血管意外,处于急性和亚急性期时的大脑血液供应障碍。2、头部受到撞击导致颅脑创伤的情况。 截至本公告披露日,胞磷胆碱钠注射液项目已累计投入研发费用245.75万元。 三、对上市公司的影响及风险提示 多多药业的胞磷胆碱钠注射液一致性评价申请获得国家药监局的受理,标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利获批将增加企业和市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。 多多药业将积极配合国家药监局进行胞磷胆碱钠注射液一致性评价申请的后续审评工作,公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信息披露义务。 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 四、备查文件 1、国家药品监督管理局《受理通知书》(受理号:CYHB2650042)。 特此公告 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 董 事 会 二〇二六年二月五日