本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意明兴药业变更生产车间名称及核减生产范围、生产车间、生产线。现将相关情况公告如下: 一、《药品生产许可证》基本情况 企业名称:广州白云山明兴制药有限公司 许可证编号:粤20160012 分类码:AhzxBzDhz 注册地址:广州市海珠区工业大道北48号 发证机关:广东省药品监督管理局 有效期至:2030年10月8日 生产地址和生产范围: 1、广州市黄埔区尖塔山路1号,原料药[门冬酰胺酶(欧文)];2、广州市海珠区工业大道北48号,片剂,硬胶囊剂,合剂,乳剂,小容量注射剂(含激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);3、广州市从化区鳌头镇聚丰北路9号,原料药(荧光素钠、氯膦酸二钠、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、烟酸),中药前处理及提取车间(口服制剂);4、广州市白云区健旭三路99号,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂,原料药(人工牛黄),冻干粉针剂(抗肿瘤药),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);5、云浮市云城区河口街道健康医药产业园健康三路20号,中药前处理及提取车间(口服制剂)。 二、药品生产许可证副本变更情况 同意明兴药业将生产地址“广州市白云区健旭三路99号”中生产车间名称由“制造五部、制造七部”文字性变更为“白云一部”;生产车间名称由“制造六部、制造八部”文字性变更为“白云二部”。 核减生产地址“广州市番禺区南村镇七星岗”及相应的车间生产线“南村提取车间中药前处理及提取(口服制剂)生产线”和生产范围“中药前处理及提取车间(口服制剂)”。 三、对本公司的影响及风险提示 明兴药业白云厂区已实现规模化运作。本次核减生产范围、生产车间和生产线,有利于进一步整合生产资源、优化产能布局,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。 由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 广州白云山医药集团股份有限公司董事会 2026年2月3日