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2026年01月27日 星期二 上一期  下一期
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证券代码:600479 证券简称:千金药业 公告编号:2026-004
株洲千金药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,株洲千金药业股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司(以下简称“千金湘江药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:铝碳酸镁咀嚼片
  剂型:片剂
  规格:0.5g
  注册分类:化学药品4类
  药品批准文号:国药准字H20263134
  药品上市许可持有人:湖南千金湘江药业股份有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
  二、药品其他相关信息
  铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的功效,三效合一整体治疗上消化道疾病。该产品适用于广泛治疗多种胃部疾病:1.急、慢性胃炎;2.胃、十二指肠溃疡;3.反流性食管炎;4.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀等;5.预防非甾体类药物的胃黏膜损伤。可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科、神经内科等科室。其主药铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末,呈层状网络结构,口服之后不被胃肠道吸收,安全性高。根据摩熵医药数据显示,2024年铝碳酸镁咀嚼片国内医疗市场和零售市场销售总额为9.9亿元。
  截至本公告日,千金湘江药业在铝碳酸镁咀嚼片的累计研发投入为人民币100.47万元。
  三、对公司的影响及风险提示
  铝碳酸镁咀嚼片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,进一步丰富公司产品管线,有利于公司的可持续发展。
  公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全,但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  株洲千金药业股份有限公司
  2026年1月27日

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