证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2026-013
　　江苏艾迪药业集团股份有限公司
　　关于补缴税款的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）根据当地税务部门通知，需补缴税款共计约1,995.20万元，本次补缴税款不涉及滞纳金，不涉及行政处罚。现将有关情况公告如下：
　　一、基本情况
　　根据扬州市税务部门的通知，公司需补缴税款共计约1,995.20万元。公司将按照要求于15日内将上述税款全部缴纳完毕。本次补缴税款不涉及滞纳金，不涉及行政处罚，上述税款计入2025年度当期损益。
　　二、对公司的影响及风险提示
　　根据《企业会计准则第 28 号一一会计政策、会计估计变更和差错更正》相关规定，上述补缴税款事项不属于前期会计差错，不涉及前期财务数据追溯调整。公司补缴税款计入2025年当期损益，预计影响公司2025年度利润总额约1,995.20万元，最终以2025年度经审计的财务报表为准。
　　本事项不会影响公司的正常经营，敬请广大投资者注意投资风险。
　　特此公告。
　　江苏艾迪药业集团股份有限公司董事会
　　2026年1月26日
　　证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2026-014
　　江苏艾迪药业集团股份有限公司
　　2025年年度业绩预告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　一、本期业绩预告情况
　　（一）业绩预告期间
　　2025年1月1日至2025年12月31日
　　（二）业绩预告情况
　　经江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）财务部门初步测算：
　　1、预计公司2025年度全年营业收入约72,101.19万元，较上年度相比，将增加约30,320.72万元，同比增加约72.57%；其中，抗HIV创新药收入预计为28,531.45万元，同比预计增加90.34%；控股子公司南京南大药业有限责任公司（以下简称“南大药业”）的收入预计为29,983.93万元，报表合并口径同比预计增加227.38%（注：公司自2024年9月开始合并南大药业经营数据，南大药业对比口径中2024年为9至12月数据，2025年为全年数据）；
　　2、预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约-1,600.00万元到-2,400.00万元，较上年度相比，将减少亏损约12,520.43万元至11,720.43万元，亏损幅度同比下降约88.67%至83.00%；
　　3、预计2025年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约-1,720.00万元到-2,520.00万元，较上年度相比，将减少亏损约13,124.54万元至12,324.54万元，亏损幅度同比下降约88.41%至83.02%。
　　（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
　　二、上年同期业绩情况
　　（一）营业收入：41,780.47万元；
　　（二）归属于母公司所有者的净利润：-14,120.43万元；
　　（三）归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润：-14,844.54万元。
　　三、本期业绩变化的主要原因
　　2025年年度净利润变动的主要原因：
　　1、报告期内因为抗HIV创新药收入的增加、合并南大药业的经营数据等原因，导致主营业务毛利较上年同期增加了约26,700.00万元；
　　2、报告期内因公司加大新药推广力度、合并南大药业的经营数据等原因，本期销售费用支出较上年同期增加了约9,200.00万元。
　　四、风险提示
　　本次业绩预告是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算，尚未经注册会计师审计。公司尚未发现影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
　　五、其他说明事项
　　以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2025年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。
　　特此公告。
　　江苏艾迪药业集团股份有限公司董事会
　　2026年1月26日
　　证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2026-012
　　江苏艾迪药业集团股份有限公司
　　关于ACC085注射液临床试验申请
　　获得受理的自愿性披露公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　1、江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。
　　2、本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，若在受理之日起60 日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。新药审评审批时间、审批结果及后续临床试验的研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，且本次事项短期内对公司经营业务不会产生较大的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　一、药品相关情况
　　产品名称：ACC085注射液
　　适应症：用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg青少年进行暴露前预防(PrEP)的HIV-1衣壳抑制剂
　　受理号：CXHL2600114
　　申请事项：境内生产药品注册临床试验
　　申请人：江苏艾迪药业集团股份有限公司、泸州艾迪医药技术有限公司
　　结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理
　　二、药品的情况
　　ACC085是公司自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，属于化学药品1类新药，其可直接结合在衣壳蛋白（CA）亚基之间的界面上，通过干扰病毒生命周期中的多个重要步骤抑制HIV-1复制，包括衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的核摄取、病毒组装和释放，以及衣壳核形成。
　　临床前研究显示ACC085对多种HIV-1毒株和多种耐药株均有很好的抗病毒活性，对HIV-1感染动物模型具有良好的预防保护作用，药代动力学特征提示其具备长效潜力。
　　艾滋病暴露前预防是控制艾滋病病毒传播的关键生物医学策略之一，其核心在于通过让未感染但持续暴露于高风险环境的人群服用抗病毒药物，以在病毒暴露前建立防护屏障，从而有效阻断HIV感染。ACC085注射液作为长效PrEP候选药物，有望为有需求的人群提供更便捷、高效的预防新选择，助力HIV防控工作。
　　三、药物相关的其他情况
　　根据2025年7月10日联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布的最新报告显示：全球现存4,080万艾滋病毒感染者，2024年全球艾滋病毒新发感染130万人，63万人死于艾滋病相关疾病，可见全球HIV感染形势依然严峻，加强防控是当务之急。2025年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准来那帕韦（Lenacapavir）的新适应症上市，作为暴露前预防用药（PrEP），目前也被世界卫生组织（WHO）推荐用于HIV暴露前预防手段之一。在国内，作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段，暴露前预防被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为针对高风险人群的重要干预策略之一。《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》也明确“预防为主、防治结合”的总方针。
　　四、风险提示
　　在临床试验申请获得受理后，若在受理之日起60 日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。新药审评审批时间、审批结果及后续临床试验的研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，且本次事项短期内对公司经营业务不会产生较大的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《中国证券报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
　　特此公告。
　　江苏艾迪药业集团股份有限公司董事会
　　2026年1月26日