证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-004
　　深圳微芯生物科技股份有限公司自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（以下简称“ISAF”）官方网站公示，ISAF批准深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的西达本胺片上市，现将相关情况公告如下：
　　一、药品基本情况
　　名称：西达本胺片
　　药品类别：1类新药
　　持有人：深圳微芯生物科技股份有限公司
　　二、药品研发及相关情况
　　西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权（License-out）的先河，西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）、结直肠癌（CRC）、黑色素瘤（MM）的III期临床试验及其它临床探索研究。
　　三、风险提示
　　西达本胺在澳门获批后，即可在澳门进行销售，有助于公司扩展境外市场业务，提升西达本胺的市场竞争力。考虑到具体销售情况可能受政策环境、市场需求及竞争状况等多种因素的影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
　　2026年1月8日