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2026年01月07日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 公告编号:2026-001
上海宣泰医药科技股份有限公司自愿披露
关于注射用硫酸艾沙康唑获得国家药品监督管理局批准的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  近日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。现将相关情况公告如下:
  一、药品基本情况
  1、药品名称:注射用硫酸艾沙康唑
  2、注册分类:化学药品4类
  3、申请事项:药品注册
  4、药品批准文号:国药准字H20256410
  5、剂型:注射剂
  6、规格:0.2g(按C??H??F?N?OS计)
  7、上市许可持有人:上海宣泰医药科技股份有限公司
  二、药品的其他相关情况
  注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病,侵袭性毛霉病。
  注射用硫酸艾沙康唑原研产品为辉瑞公司开发,于2022年6月在国内获批上市,同年谈判纳入医保乙类品种目录,随后迎来医院市场快速放量。根据摩熵医药销售数据,该产品2024年年度及2025年上半年度销售额分别为人民币2.04亿元、1.72亿元。
  三、对公司的影响及风险提示
  本次注射用硫酸艾沙康唑获得国家药监局批准上市,有利于进一步丰富公司的产品线,提升公司竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  
  上海宣泰医药科技股份有限公司董事会
  2026年1月7日

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