本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:注射用硫酸艾沙康唑 2、注册分类:化学药品4类 3、申请事项:药品注册 4、药品批准文号:国药准字H20256410 5、剂型:注射剂 6、规格:0.2g(按C??H??F?N?OS计) 7、上市许可持有人:上海宣泰医药科技股份有限公司 二、药品的其他相关情况 注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病,侵袭性毛霉病。 注射用硫酸艾沙康唑原研产品为辉瑞公司开发,于2022年6月在国内获批上市,同年谈判纳入医保乙类品种目录,随后迎来医院市场快速放量。根据摩熵医药销售数据,该产品2024年年度及2025年上半年度销售额分别为人民币2.04亿元、1.72亿元。 三、对公司的影响及风险提示 本次注射用硫酸艾沙康唑获得国家药监局批准上市,有利于进一步丰富公司的产品线,提升公司竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 上海宣泰医药科技股份有限公司董事会 2026年1月7日