证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-003
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
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　　二、药物的其他情况
　　HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，在本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增HRS-4357联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市。截至目前，HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6,755万元。
　　HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041片相关项目累计研发投入约9,266万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　
　　
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2026年1月5日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-002
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　■
　　二、药物的其他情况
　　HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。目前全球范围内，针对减重适应症，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液（商品名：ZEPBOUND）于2023年11月在美国获批上市,并2024年7月在国内（商品名：穆峰达）获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约51,854万元。
　　HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物。临床前数据显示，HRS-5817可在肥胖动物模型中发挥减重效果，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-5817注射液累计研发投入约2,489万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2026年1月5日