本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京双鹤润创科技有限公司(以下简称“双鹤润创”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的DC6001片(以下简称“该药品”)《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
　　一、通知书主要内容
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　　二、药品相关情况
　　DC6001片拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)。
　　双鹤润创2025年10月9日向国家药监局提交临床默示许可申请，于2025年10月13日获得受理通知书，并于2025年12月19日获得《药物临床试验批准通知书》。
　　截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,489.7万元(未经审计)。
　　三、对公司的影响及风险提示
　　DC6001片处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。由于医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　华润双鹤药业股份有限公司
　　董 事 会
　　2025年12月24日