本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江海正动物保健品有限公司(以下简称“海正动保公司”)收到中华人民共和国农业农村部核准签发的甲泼尼龙片(犬用)《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批五类新兽药。现就相关情况公告如下: 一、新兽药的基本情况 新兽药名称:甲泼尼龙片(犬用) 注册分类:五类 新兽药注册证书号:(2025)新兽药证字129号 研制单位:浙江海正动物保健品有限公司等7家公司 二、新兽药其他相关情况 甲泼尼龙片(犬用)是海正动保公司等7家公司共同研制获批的五类新兽药。甲泼尼龙片(犬用)用于治疗犬炎症和过敏性疾病,或作为炎症和过敏性疾病治疗方案的一部分,如:过敏性或非特异性皮炎、肌肉-骨骼疾病、眼部/耳部炎症和其他可能由糖皮质激素类药治疗有效的炎症/过敏性疾病(如免疫介导性疾病)。 2024年10月,中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司与其他单位联合递交的甲泼尼龙片(犬用)的新兽药注册申请。 截至目前,公司通过公开渠道未能获得市场其他公司上述同类产品具体销售收入数据。 三、风险提示 本次海正动保公司甲泼尼龙片(犬用)产品获得五类《新兽药注册证书》,标志着上述产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定,有利于进一步推动公司在兽药板块的战略布局,提升公司市场竞争力。目前上述产品具备生产和上市条件,待取得兽药产品批准文号后上市,短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 浙江海正药业股份有限公司 董事会 二○二五年十二月十九日