证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-153 长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议的公告新纳入医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: ● 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司一一上海赛增医疗科技有限公司与Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议(以下简称“协议”)。根据协议,赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续5000万美元的近期开发里程碑款项),并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。 ● 本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易已提交公司第十一届董事会第十五次会议审议通过了《关于下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议的议案》,该事项无需提交股东会审议。 ● 由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。本次交易约定的里程碑需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 一、交易概述 公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)授权其下属全资子公司一一上海赛增医疗科技有限公司(以下简称“赛增医疗”)作为技术许可方,与被许可方Yarrow Bioscience, Inc.(以下简称“Yarrow”)签订GenSci098注射液项目独家许可协议。同时,由RTW Investments LP(以下简称“RTW”)所管理的Yarrow母公司及其他三家相关投资公司作为本次独家许可母公司担保事项的担保方也在协议上签字。 本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易已提交公司第十一届董事会第十五次会议审议通过了《关于下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议的议案》,该事项无需提交股东会审议。 二、被许可方的基本情况 企业名称:Yarrow Bioscience, Inc. Yarrow是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司,由RTW创立及孵化。RTW是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司,专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性及突破性创新。作为业内及学术界的领军合伙企业,RTW将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合,通过建立与支持开发新兴医学疗法的公司及╱或学术机构,推进该等疗法的发展。由于RTW、Yarrow等为非上市公司,其最近一年主要财务数据被其认为是商业机密,因此无法提供。Yarrow、RTW及其相关投资公司与公司及控股子公司之间均不存在关联关系,除本次业务合作外,不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。 三、交易标的基本情况 GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药。通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合,阻断其与自身抗体结合,进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放,从而发挥改善甲亢的作用,并同时具有改善突眼的作用。 目前,GenSci098注射液分别用于治疗甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)相关适应症研究。本品临床前数据、在研TEDI期临床研究以及同靶点其他药物的临床数据表明,GenSci098注射液有潜力成为治疗GD的一种新型治疗手段。基于其独特的作用靶点,Gensci098有可能显著降低GD患者的致病性刺激性抗体,从而针对疾病根源治疗GD。在有效控制甲亢的基础上,具有预防TED及减少甲亢复发等重大临床获益的潜力,从而改变疾病进程。 GenSci098注射液在2024年8月已获批于中国境内及美国同步开展用于甲状腺相关眼病的临床试验,具体内容详见公司分别于2024年8月6日、2024年8月27日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GenSci098注射液临床试验申请获得批准的公告》(公告编号2024-083)、《关于子公司GenSci098注射液获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告》(公告编号2024-093);GenSci098注射液在2025年10月已获批在中国境内开展用于弥漫性毒性甲状腺肿(GD)的临床试验,具体内容详见公司于2025年10月28日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GenSci098注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告》(公告编号2025-138)。 四、协议主要内容 (一)许可事项 根据协议条款,Yarrow将获得GenSci098注射液除大中华区(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)以外的全球独家开发、生产和商业化权利,用于GenSci098注射液分别针对甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)等适应症的研究开发和商业化。 赛增医疗则保留GenSci098注射液产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归各自所有,但会互相给与使用该等知识产权的许可和授权。 交易达成后,Yarrow将向赛增医疗支付不可退还、不可抵扣的首付款,然后由赛增医疗将研发和监管资料转移给对方。后续双方将在各自的区域本着互不影响的原则独自开发,双方也会就研发监管事宜共享信息数据并互相配合支持。合作方需要尽合理商业努力开发产品,并且同意了上述两项适应症的具体开发时间要求,如严重违约或彻底停止开发,赛增医疗有权收回产品。 随着项目开发的进行,相关里程碑和销售分成将会被陆续触发,Yarrow将按照协议约定向赛增医疗支付。赛增医疗原则上将会作为合作方的独家供货商,在对方需要时,赛增医疗也会配合进行生产技术转移。 (二)交易金额及支付安排 1、首付款及里程碑付款 首付款:Yarrow将向赛增医疗支付7000万美元的不可退还、不可抵扣的首付款。 近期开发里程碑款项:预计交付相关临床研究报告及数据等资料后向赛增医疗支付5000万美元。 其他里程碑款项:赛增医疗还将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款以及生产技术转移付款。 上述首付款及各项里程碑款项至多合计可达13.65亿美元。 2、销售提成 未来根据GenSci098注射液项目在大中华区(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)以外的销售情况,赛增医疗将在后续产品上市后有权获得超过净销售额10%的销售提成。 (三)协议履行期限 协议自生效日起、止于销售分成期限到期(每个国家/地区首次商业化销售之后不少于10年),到期后Yarrow在授权范围内取得无限期、付清、不可撤销、免费的权益。 (四)尽职开发义务 Yarrow需在美国、欧洲主要市场及日本,尽合理商业努力至少就GD和TED各开发一个产品以获得监管批准。 (五)提供母公司担保 为保证独家许可协议合同的履行义务,RTW相关投资公司同时为Yarrow本次获得的独家许可协议提供母公司担保,以确保Yarrow有足够资源履行相关适应症的尽职开发义务。 (六)违约责任 若另一方(违约方)存在重大违约行为,且该违约行为在收到非违约方书面通知后的特定时间内仍未得到纠正,任一方(“非违约方”)均可终止本协议全部条款(取得监管批准后不得终止的情形除外)。 (七)争议解决方式 本次协议设立了JSC(联合管理委员会)供双方讨论交流分享信息并且决策任何执行端的分歧,双方未能通过友好协商解决的争议,受美国纽约州法律管辖,由美国纽约ICC仲裁解决。 五、对公司的影响及风险提示 本次协议签署将加快GenSci098注射液项目在全球范围内的开发和商业化,符合公司全球化发展战略,不会对公司近期的生产经营、财务状况和经营成果带来重大影响。对公司业务的独立性不构成影响,公司不会因履行协议而对协议对方形成依赖。 由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。本次交易约定的里程碑需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 公司董事会将持续关注该协议项下合作的后续进展,并将按有关规定及时履行信息披露义务。 特此公告 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 董事会 2025年12月16日 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-152 长春高新技术产业(集团)股份有限公司第十一届董事会第十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)第十一届董事会第十五次会议于2025年12月4日以电话方式发出会议通知。 2、本次董事会于2025年12月15日11时以现场结合通讯方式召开。 3、本次会议应参与表决董事9名,实际参与表决董事9名。 4、会议由董事长姜云涛先生主持,公司高级管理人员列席了本次会议。 5、本次会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真讨论,本次会议审议通过了《关于下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议的议案》。 表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。 近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司授权其下属全资子公司一一上海赛增医疗科技有限公司(以下简称“赛增医疗”)与Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议(以下简称“协议”)。根据协议,赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续5000万美元的近期开发里程碑款项),并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。 具体内容详见公司同日披露于指定信息披露媒体和巨潮资讯网的《关于下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议的公告》。 三、备查文件 1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议; 2、深交所要求的其他文件。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 董事会 2025年12月16日