本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司桂林南药股份有限公司就膦甲酸钠注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批适应症为用于治疗(1)艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎、(2)免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。 二、该药品的注册信息 药品通用名称:膦甲酸钠注射液 剂型:注射剂 规格:250ml:6g(按CNa?O?P·6H?O计) 注册分类:化学药品3类 上市许可持有人:桂林南药股份有限公司 药品批准文号:国药准字H20256094 三、该药品的研发及同类药品的市场情况 截至2025年11月,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币498万元(未经审计)。 根据IQVIA CHPA最新数据,2024年,膦甲酸钠注射剂于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币8,640万元。 四、对上市公司的影响及风险提示 该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。 由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药(集团)股份有限公司 董事会 二零二五年十二月十日 (由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。)