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2025年12月09日 星期二 上一期  下一期
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证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2025-038
江苏康缘药业股份有限公司关于公司部分药品纳入《国家医保目录》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉(2025年)的通知》(医保发〔2025〕33号)。根据该通知,江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”)独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒,国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“《国家医保目录》(2025年版)”)。具体情况如下:
  一、首次纳入国家医保目录品种情况
  (一)温阳解毒颗粒
  药品名称:温阳解毒颗粒
  批准文号:国药准字C20240004
  规格:每袋装15g(相当于饮片33.33g)
  是否独家品种:是
  医保目录药品分类代码:ZA06CA
  医保目录药品分类:内科用药.化痰、止咳、平喘剂.清热化痰剂.清热化痰止咳.乙类
  支付标准:8.80元(每袋装15g(相当于饮片33.33g))
  限定支付范围:无
  药品医保支付标准有效期:2026年1月1日至2027年12月31日
  功能主治:温阳益气,化湿解毒。用于疫病辨证属阳气虚弱,疫毒侵袭,症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄;舌淡,苔少或白苔,脉沉细或弱。
  品种介绍:温阳解毒颗粒于2024年获得新药证书,是中药3.2类新药。温阳解毒颗粒处方是张忠德教授在深入挖掘中医理论的基础上,提出“扶正解毒”中医抗疫理论,在《四逆汤》(《伤寒论》汉·张仲景)、《透毒散》(《外科正宗》明·陈实功)两个经典方的基础上经加减化裁而制定的中药协定方一一扶正解毒方,处方由淡附片、干姜、炙甘草、五指毛桃、皂角刺、金银花、广藿香、陈皮组成。数千例临床验证结果表明,温阳解毒颗粒针对疫病以“虚证”为主要证候表现者,在降低疾病恶化/转重率、改善中医证候和咳嗽、发热、乏力、食欲不振等主要症状方面具有较好的临床疗效,且具有良好的安全性。2023年1月,温阳解毒颗粒处方(扶正解毒方)被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。关于该药品其他情况具体详见公司于2024年8月24日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《关于获得温阳解毒颗粒药品注册证书的公告》(公告编号:2024-050)。
  (二)玉女煎颗粒
  药品名称:玉女煎颗粒
  批准文号:国药准字C20250006
  规格:每袋装8g(相当于饮片28.92g)
  是否独家品种:是
  医保目录药品分类代码:ZA09CA
  医保目录药品分类:内科用药.扶正剂.滋阴剂.滋补肾阴剂.乙类
  支付标准:7.00元(每袋装8g(相当于饮片28.92g))
  限定支付范围:无
  药品医保支付标准有效期:2026年1月1日至2027年12月31日
  功能主治:清胃热,滋肾阴。用于胃热阴虚证。症见头痛,牙痛,齿松牙衄,烦热干渴,或消渴,消谷善饥,舌红苔黄而干,脉浮洪或滑。
  品种介绍:玉女煎颗粒于2025年获得新药证书,是中药3.1类新药。玉女煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》第60首,出自明·张景岳《景岳全书》,由石膏、熟地黄、麦冬、知母等组成,具有清胃热,滋肾阴之功效,用于胃热阴虚证。玉女煎作为中医临床常用方剂之一,用于治疗牙痛、牙周炎、口腔溃疡、消渴、早期糖尿病等水亏火胜、少阴不足、阳明有余者。玉女煎的临床疗效自古以来有较多医案证据作为支撑,现代又进行了大量的临床试验及实验研究,临床认可度高。关于该药品其他情况具体详见公司于2025年4月28日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《关于获得玉女煎颗粒药品注册证书的公告》(公告编号:2025-018)。
  (三)舒马普坦萘普生钠片
  药品名称:舒马普坦萘普生钠片
  批准文号:国药准字H20254201
  规格:每片含琥珀酸舒马普坦(按C14H21N3O2S计)85mg和萘普生钠0.5g
  是否独家品种:否
  医保目录药品分类代码:XN02CC
  医保目录药品分类:神经系统药物.镇痛药.抗偏头痛药.选择性5-羟色胺(5HT1)受体激动剂.乙类
  支付标准:11.50元(每片含琥珀酸舒马普坦(按C14H21N3O2S计)85mg和萘普生钠0.5g)
  限定支付范围:限成人有或无先兆偏头痛的急性发作的治疗。
  药品医保支付标准有效期:2026年1月1日至2027年12月31日
  功能主治:本品适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。本品不适用于预防偏头痛发作。
  品种介绍:舒马普坦萘普生钠片于2025年获得药品注册证书,为化学药品3类,是国内首家仿制药获批产品,用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。本品为曲坦类药和非甾体抗炎药的复方制剂,具有解热、镇痛和抗炎作用,可抑制环氧合酶(COX-1和COX-2),临床使用方便,且舒马普坦和萘普生的联用在《2022中国偏头痛诊治指南》《2024 IHS (国际头痛协会)偏头痛的急性药物治疗》《2025 ACP(美国医师协会)门诊急性发作性偏头痛药物治疗》等国内外指南中均有推荐。舒马普坦萘普生钠片有望成为偏头痛急性期治疗药物新的选择。
  上述品种为公司近年新获批上市药品,在本次进入《国家医保目录》(2025年版)前尚无批量销售。
  二、其他《国家医保目录》调整药品基本情况
  公司独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液在《国家医保目录》(2025年版)中成药部分医保支付范围描述略有变化,由原“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者,单次住院最多支付14天。”调整为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者,住院方可支付,单次最多支付14天。”;公司非独家品种泊沙康唑肠溶片支付范围解除限制;公司非独家品种西格列汀二甲双胍片(II)、恩格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊是公司2025年新获批品种,为《国家医保目录》(2025年版)常规目录品种。
  除上述调整的产品外,公司其他纳入《国家医保目录》(2025年版)的品种与《国家医保目录》(2024年版)保持不变。目前,公司共有123个品种纳入《国家医保目录》(2025年版),其中甲类48个,乙类75个。
  三、对公司的影响
  此次公司新增上述新药品种纳入《国家医保目录》(2025年版),预计未来将推动公司新药市场推广与销售增长,公司研发创新和品牌影响力进一步增强,研发新药将惠及广大病患,但短期内对公司业绩产生的影响暂无法估计。《国家医保目录》(2025年版)将于2026年1月1日起正式实施,医保支付标准、医保报销细则等相关消息,需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。敬请投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。
  
  江苏康缘药业股份有限公司
  董事会
  2025年12月8日

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