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　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）与Crescent Biopharma, Inc.及其全资子公司Crescent Biopharma Operating Company, LLC(以下合称“Crescent”或“Crescent Biopharma”)已建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段（包括新型联用疗法）。
　　一、合作基本情况
　　此次合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物(ADC) SKB105，以及Crescent一款程序性细胞死亡-1(PD-1) ×血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体(以下简称“双抗”) CR-001。这两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验。
　　根据合作条款，科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利。Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。科伦博泰及Crescent均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。
　　基于此次合作，科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格向Crescent收取额外款项。Crescent将向科伦博泰收取2,000万美元的首付款，并有资格收取高达3,000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。
　　二、合作意义
　　科伦博泰通过此次合作引入CR-001补充和加强了差异化的肿瘤研发管线，同时助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展科伦博泰的全球合作网络。这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源，以共同探索SKB105与CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略。依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，科伦博泰将在严格遵循国际最高标准的前提下加速临床开发。此次合作释放的强大协同效应，将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力。
　　三、关于合作资产
　　SKB105(亦称CR-003)
　　SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷。ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105由抗ITGB6的全人源免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体(以下简称“单抗”)与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol?不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)特征方面均表现出良好特性。一项SKB105针对实体瘤患者的1/2期临床试验预计于2026年第一季度启动。
　　CR-001(亦称SKB118)
　　CR-001是一款四价双抗，目前正开发用于治疗实体瘤。其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制一一PD-1和VEGF阻断，其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。
　　在临床前研究中，CR-001在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性。CR-001的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法（例如CR-001与ADC联用）的定位及有效性。一项CR-001治疗实体瘤患者的全球1/2期试验预计于2026年第一季度启动。
　　四、关于CRESCENT BIOPHARMA
　　Crescent Biopharma致力于成为一家世界领先的肿瘤治疗公司，为癌症患者带来新一代疗法。该公司的研发管线包括其核心项目一一PD-1 ×VEGF双抗，以及新型ADC。通过运用多种治疗模式和成熟靶点，Crescent致力于快速推进具有变革潜力的单药或其联合治疗方案，用于治疗多种实体瘤。了解更多信息，请访问www.crescentbiopharma.com或关注Crescent的LinkedIn和X平台。
　　五、风险提示
　　创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　四川科伦药业股份有限公司董事会
　　2025年12月5日