证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-067
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
　　关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，具体信息如下：
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　　新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。
　　本次HIV试剂顺利通过IVDR CE认证，标志着亚辉龙术前八项包括HIV、乙肝、丙肝、梅毒等在内的全系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖。截至目前，公司累计已有229个产品获得IVDR CE认证。
　　根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公司在欧盟地区及认可CE认证地区的业务推广将产生积极影响，但产品具体销售情况受到市场等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
　　特此公告。
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会
　　2025年11月28日
　　
　　证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-065
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
　　关于2023年限制性股票激励计划第二个归属期
　　（第一批）归属结果暨股份上市公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　● 本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为961,500股。
　　本次股票上市流通总数为961,500股。
　　● 本次股票上市流通日期为2025年12月3日。
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司于2025年11月26日出具的《证券变更登记证明》，公司完成了2023年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）第二个归属期（第一批）归属的股份登记工作。现将有关情况公告如下：
　　一、本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露
　　（一）2023年9月14日，公司召开第三届董事会第十六次会议，审议通过了《关于公司〈2023年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》及《关于提请股东大会授权董事会办理公司2023年限制性股票激励计划相关事宜的议案》。公司独立董事就本激励计划相关议案发表了独立意见。
　　同日，公司召开第三届监事会第十五次会议，审议通过了《关于公司〈2023年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》及《关于核实公司〈2023年限制性股票激励计划授予激励对象名单〉的议案》，公司监事会对本激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。
　　（二）2023年9月15日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于独立董事公开征集委托投票权的公告》（公告编号：2023-048），根据公司其他独立董事的委托，独立董事刘登明先生作为征集人就2023年第一次临时股东大会审议的公司2023年限制性股票激励计划相关议案向公司全体股东征集投票权。
　　（三）2023年9月15日至2023年9月26日，公司对本激励计划拟授予的激励对象名单在公司内部进行了公示。在公示期内，公司监事会未收到与本激励计划激励对象有关的任何异议。2023年9月28日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司监事会关于公司2023年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明及核查意见》（公告编号：2023-055）。
　　（四）2023年10月10日，公司召开2023年第一次临时股东大会，审议并通过了《关于公司〈2023年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》及《关于提请股东大会授权董事会办理公司2023年限制性股票激励计划相关事宜的议案》，并于2023年10月11日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于2023年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》（公告编号：2023-057）。
　　（五）2023年 10月11日，公司召开第三届董事会第十七次会议与第三届监事会第十六次会议，审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》，董事会同意限制性股票的授予日为2023年10月12日，以9.10元/股的授予价格向60名激励对象授予198.30万股限制性股票。公司独立董事对该事项发表了独立意见，认为授予条件已经成就，激励对象主体资格合法有效，确定的授予日符合相关规定。监事会对授予日的激励对象名单进行核实并发表了核查意见。
　　（六）2024年10月11日，公司召开第三届董事会第二十六次会议与第三届监事会第二十五次会议，审议通过了《关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2023年限制性股票激励计划第一个归属期归属条件成就的议案》，公司监事会对归属名单进行了核实并出具了核查意见。
　　（七）2025年10月28日，公司召开第四届董事会第七次会议与第四届监事会第六次会议，审议通过了《关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2023年限制性股票激励计划第二个归属期归属条件成就的议案》，公司监事会对归属名单进行了核实并出具了核查意见。
　　二、本次限制性股票归属的基本情况
　　（一）本次归属的股份数量
　　本激励计划第二个归属期（第一批）的归属具体情况如下：
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　　注：（1）截至本公告披露之日，本激励计划激励对象不包括独立董事、监事、单独或合计持有上市公司5%以上股份的股东、上市公司实际控制人及其配偶、父母、子女以及外籍员工，也不包括《管理办法》认定的其他不得作为激励对象的人员；
　　（2）本激励计划激励对象中的副总经理兼核心技术人员肖育劲先生在本次归属前6个月存在减持公司股份的情形，为避免可能触及短线交易行为，其对应的3万股暂缓办理归属；
　　（3）上表中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符，均为四舍五入原因所致。
　　（二）本次归属股票来源情况
　　公司向激励对象定向发行公司A股普通股股票。
　　（三）归属人数
　　本次归属人数共计59人。
　　三、本次限制性股票归属股票的上市流通安排及股本变动情况
　　（一）本次归属股票的上市流通日：2025年12月3日
　　（二）本次归属股票的上市流通数量：96.15万股
　　（三）董事和高级管理人员本次归属股票的限售和转让限制：
　　本激励计划第二个归属期（第一批）归属的59名激励对象中不包含公司董事和高级管理人员。
　　（四）本次股本变动情况：
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　　本次股份变动后不会导致公司实际控制人发生变化。
　　四、验资及股份登记情况
　　立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2025年11月18日出具了《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司验资报告》（信会师报字[2025]第ZI10839号），对本激励计划第二个归属期（第一批）满足归属条件的激励对象出资情况进行了审验。经审验，截至2025年11月4日止，亚辉龙公司已收到2023年限制性股票激励计划第二个归属期（第一批）共59名激励对象以货币资金缴纳的股票认购款人民币8,285,245.50元。亚辉龙公司本次增资前的注册资本为人民币570,426,800.00元，实收资本为人民币570,426,800.00元。截至2025年11月4日止，变更后的累计注册资本为人民币571,388,300.00元，实收资本为人民币571,388,300.00元。
　　本次归属新增股份已于2025年11月26日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记。
　　五、本次归属后新增股份对最近一期财务报告的影响
　　根据公司《2025年第三季度报告》，公司2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润60,420,863.54元，公司2025年1-9月基本每股收益为0.11元/股；本次归属后，以归属后总股本571,388,300股为基数计算，在归属于上市公司股东的净利润不变的情况下，公司2025年1-9月基本每股收益将相应摊薄。
　　本次归属的限制性股票数量为961,500股，占归属前公司总股本的比例约0.17%，对公司最近一期财务状况和经营成果均不构成重大影响。
　　特此公告。
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会
　　2025年11月28日
　　
　　证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-066
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
　　关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体信息如下：
　　一、医疗器械注册证的基本情况
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　　二、对公司的影响
　　抗gp210抗体是表现为核膜型荧光染色型的抗核包膜蛋白抗体的一种，其靶抗原为位于核孔复合物上的210 kD跨膜糖蛋白（gp210）。gp210由1783个氨基酸的氨基端结构域（位于核周空间）、20个氨基酸跨膜段和58个氨基酸的细胞质羧基端尾结构域组成，其羧基端结构域面向核腔外，支撑着核孔复合体，具有很强的抗原性。原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis，PBC），旧称原发性胆汁性肝硬化，是一种慢性、进行性、胆汁淤积性自身免疫性肝病。PBC患者可产生多种自身抗体，其中抗线粒体抗体（antimitochondrial anbody，AMA-M2）是诊断本病的特异性自身抗体，但仍有部分PBC患者AMA为阴性，而抗核抗体（antinuclear antibodies，ANA）在约半数以上的PBC患者中有所表达，其中具有代表性的是抗核孔复合物糖蛋白210抗体（anti-gp210）和抗核点型靶抗原蛋白Sp100抗体（anti-Sp100），尽管两者的阳性率并不高，但是研究发现其可能与PBC的病程和病情严重程度存在一定关系。2017年欧洲肝病研究协会（European Association for the Study of the Liver，EASL）指南和2018年美国肝病研究协会（American Association for the Study of Liver Disease，AASLD）指南均推荐将抗gp210或抗Sp100阳性作为AMA阴性PBC患者的诊断标准之一。
　　膜性肾病(membranous nephropathy,MN)是因肾小球基底膜外侧、脏层上皮细胞下免疫复合物形成，伴肾小球基底膜弥漫性增厚为病理特征的一种自身免疫性疾病。MN可分为特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy，IMN)和继发性膜性肾病(secondarymembranousnephropathy，SMN)。有统计表明，80%的MN患者为IMN，20%的患者是继发于自身免疫病、感染、肿瘤、药物及毒物等的SMN。PLA2R是位于肾小球足细胞上的M型抗磷脂酶A2受体（M-type phospholipase A2 receptor，PLA2R），被认为是成人MN发病的一个特异性受体。有研究称70%的IMN患者存在IgG4亚型的抗PLA2R自身抗体，可激活补体旁路途径和凝集素途径导致足细胞损伤、尿蛋白水平升高。PLA2R IgG是诊断IMN的高度特异性的血清学标记物，抗体滴度可用来监测疾病活动度和治疗效果，高滴度抗体预示肾功能减退的风险增加。因此，测定抗体滴度对肾移植术后临床缓解或复发及风险评估有较高的预测价值。
　　截至目前，公司已先后取得176项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共253个发光试剂国内注册证）。上述《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善亚辉龙的肝病和肾病疾病领域检测套餐。
　　三、风险提示
　　上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
　　特此公告。
　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会
　　2025年11月28日