本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到越南卫生部传统药品管理局签发的安宫牛黄丸注册证书。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 名称:安宫牛黄丸(Angong Niuhuang Pills) 剂型:丸剂 类别:处方中成药 注册编号:VNCT-00006-25 注册持有人:TNHH NEWSEEN COAST 制造商:广州白云山中一药业有限公司 二、药品的其他相关情况 中一药业于2024年6月20日向越南卫生部传统药品管理局递交了安宫牛黄丸(Angong Niuhuang Pills)药品注册申请。 安宫牛黄丸的功能主治为清热解毒,镇惊开窍。 根据米内网数据显示,2024年安宫牛黄丸在中国城市、县级公立医院和城市、网上药店的销售额为人民币498,242万元。2024年中一药业安宫牛黄丸的销售收入为人民币15,611.83万元。 截至本公告日,中一药业在安宫牛黄丸药品研发项目上已累计投入研发费用合计约人民币3,279.81万元(未审计)。 三、对本公司的影响及风险提示 本次获得越南卫生部传统药品管理局颁发的安宫牛黄丸药品注册证书后,该药品将由中一药业授权TNHH NEWSEEN COAST公司在越南地区销售,有助于中一药业扩展越南市场业务,提升本公司产品市场竞争力。本次获得安宫牛黄丸药品注册证书,对本公司当期业绩无重大影响。 由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 广州白云山医药集团股份有限公司董事会 2025年11月19日