证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2025-086
　　债券代码：113579 债券简称：健友转债
　　南京健友生化制药股份有限公司
　　关于子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液药品增加生产场地
　　注册批件的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Meitheal”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的醋酸奥曲肽注射液，50 mcg/mL, 100 mcg/mL, 和500 mcg/mL（ANDA号：075957）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产，现将相关情况公告如下：
　　一、药品的基本情况
　　（一）药品名称：醋酸奥曲肽注射液
　　（二）适 应 症：肢端肥大症、转移性类癌相关严重腹泻和潮红发作、血管活性肠肽肿瘤分泌肿瘤相关水样腹泻的治疗
　　（三）剂 型：注射液
　　（四）规 格：50 mcg/mL, 100 mcg/mL, 和500 mcg/mL
　　（五）ANDA号：075957
　　（六）申 请 人：Meitheal Pharmaceuticals Inc.
　　二、药品其他相关情况
　　公司于近日获得美国FDA的通知，子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc.向美国FDA申报的醋酸奥曲肽注射液，50 mcg/mL, 100 mcg/mL, 和500 mcg/mL 的ANDA增加生产场地的申请获得批准，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。
　　醋酸奥曲肽注射液的参比制剂，由 NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP 持有，商品名为SANDOSTATIN，规格为50 mcg/mL, 100 mcg/mL,和500 mcg/mL，于1988年10月21日经FDA批准在美国上市NDA申请号为N019667。
　　醋酸奥曲肽注射液（ANDA 号：075957），50 mcg/mL, 100 mcg/mL,和500 mcg/mL，于2005年10月03日经 FDA 批准上市，原由 Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持有，现由公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.购买并持有。
　　经查询，除原研厂家以外，美国境内目前还有 WEST-WARD、GLAND、FRESENIUS KABI、SAGENT等6家同规格的醋酸奥曲肽注射液获批上市。
　　截至目前，公司在醋酸奥曲肽注射液研发项目上已投入研发费用约人民币1,125.92万元。
　　三、对公司的影响
　　新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
　　四、风险提示
　　公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　南京健友生化制药股份有限公司董事会
　　2025年11月13日
　　
　　证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2025-085
　　债券代码：113579 债券简称：健友转债
　　南京健友生化制药股份有限公司
　　关于选举第五届董事会职工代表董事的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年11月12日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过了《关于变更注册资本、取消监事会并修订公司章程的议案》，根据修订后的《公司章程》，公司董事会成员中应当包括1名职工代表董事，由公司职工通过职工代表大会民主选举产生。
　　根据《公司法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规和规范性文件以及《公司章程》的相关规定，公司于2025年11月12日召开了职工代表大会，经全体与会职工代表表决，选举黄锡伟先生为公司第五届董事会职工代表董事（简历详见附件），黄锡伟先生原为第五届董事会非职工董事（同时为第五届董事会战略委员会成员），本次选举完成后，黄锡伟先生变更为职工代表董事，公司第五届董事会成员及各专门委员会成员不变。黄锡伟先生任期自本次职工代表大会审议通过之日起至公司第五届董事会任期届满之日止。
　　黄锡伟先生符合《公司法》等法律法规规定的有关职工代表董事的任职资格和条件，其当选公司职工代表董事后，公司第五届董事会中兼任高级管理人员职务以及由职工代表担任的董事人数未超过公司董事总数的二分之一，符合相关法律法规的要求。
　　特此公告。
　　南京健友生化制药股份有限公司董事会
　　2025年11月13日
　　附：黄锡伟先生简历
　　黄锡伟，男，1970年12月出生，中国国籍，博士学历，曾任亚信联创集团股份有限公司首席运营官、董事，南京健仁信息科技有限公司执行董事，南京联创国际服务外包产业有限公司董事，南京联创网络科技有限公司总经理。现任本公司董事、副总经理、董事会秘书。
　　截至本公告日，黄锡伟先生直接持有公司70,654,217股股份,占公司总股本4.37%，与公司控股股东、实际控制人及持有公司5%以上股份的股东、公司董事、高级管理人员不存在关联关系。未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和上海证券交易所纪律处分，不存在《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》第3.2.2条所列情形，符合《公司法》等相关法律法规及其他有关规定要求的任职资格。
　　
　　证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2025-084
　　南京健友生化制药股份有限公司
　　2025年第一次临时股东大会决议公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　●本次会议是否有否决议案：无
　　一、会议召开和出席情况
　　(一)股东大会召开的时间：2025年11月12日
　　(二)股东大会召开的地点：南京市高新技术开发区学府路16号南京健友生化制药股份有限公司会议室
　　(三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况：
　　■
　　(四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。
　　本次股东大会由公司董事会召集，由董事长唐咏群先生主持，采用现场投票和网络投票相结合的方式进行表决。本次股东大会的召集、召开、决策程序，符合《公司法》和《公司章程》的规定。
　　(五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
　　1、公司在任董事6人，出席5人，其中独立董事出席2人；董事王涛先生因工作原因无法现场出席会议。
　　2、公司在任监事3人，出席2人，监事王慧梅女士因工作原因无法现场出席会议；
　　3、董事会秘书黄锡伟出席本次会议，副总经理吴桂萍女士、财务负责人钱晓捷女士列席本次会议。
　　二、议案审议情况
　　(一)非累积投票议案
　　1、议案名称：关于变更注册资本、取消监事会并修订公司章程的议案
　　审议结果：通过
　　表决情况：
　　■
　　2、议案名称：2.01关于修订《股东会议事规则》的议案
　　审议结果：通过
　　表决情况：
　　■
　　3、议案名称：2.02关于修订《董事会议事规则》的议案
　　审议结果：通过
　　表决情况：
　　■
　　4、议案名称：2.03关于修订《独立董事工作制度》的议案
　　审议结果：通过
　　表决情况：
　　■
　　5、议案名称：2.04关于修订《对外担保管理制度》的议案
　　审议结果：通过
　　表决情况：
　　■
　　6、议案名称：2.05关于修订《关联交易决策制度》的议案
　　审议结果：通过
　　表决情况：
　　■
　　7、议案名称：2.06关于修订《募集资金管理制度》的议案
　　审议结果：通过
　　表决情况：
　　■
　　8、议案名称：2.07关于修订《重大投资决策管理制度》的议案
　　审议结果：通过
　　表决情况：
　　■
　　(二)关于议案表决的有关情况说明
　　1、本次审议的议案1为特别决议议案，已获得出席会议的股东或股东代表所持有效表决权的 2/3 以上通过；
　　2、本次审议的议案无对中小投资者进行单独计票的议案.
　　三、律师见证情况
　　1、本次股东大会见证的律师事务所：江苏世纪同仁律师事务所
　　律师：林亚青、李妃
　　2、律师见证结论意见：
　　贵公司本次股东大会的召集和召开程序符合法律、法规和《上市公司股东会规则》及贵公司《章程》的规定；出席会议人员的资格、召集人资格合法有效；会议的表决程序、表决结果合法有效。本次股东大会形成的决议合法、有效。
　　特此公告。
　　南京健友生化制药股份有限公司董事会
　　2025年11月13日
　　●上网公告文件
　　经鉴证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书
　　●报备文件
　　经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议