证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-171
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于回购公司A股股份的进展公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
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　　一、回购股份的基本情况
　　江苏瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月20日召开第九届董事会第十八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份方案的议案》，同意公司使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施A股员工持股计划。回购价格不超过人民币90.85元/股（含），回购资金总额不低于人民币10亿元且不超过20亿元。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份的回购报告书》（公告编号：临2025-130）。
　　二、回购股份的进展情况
　　根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》的相关规定，上市公司应当在每个月的前3个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进展情况公告如下：
　　2025年10月，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购股份334.64万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.05%，购买的最高价为人民币69.81元/股，最低价为人民币62.90元/股，已支付的总金额为人民币22,002.37万元（不含交易费用）。
　　截至2025年10月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购股份791.88万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.12%，购买的最高价为人民币70.00元/股，最低价为人民币62.90元/股，已支付的总金额为人民币53,542.78万元（不含交易费用）。
　　上述回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。
　　三、其他事项
　　公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　董事会
　　2025年11月3日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-170
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药品的基本情况
　　药品名称：瑞维鲁胺片
　　剂型：片剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2500815
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年8月6日受理的瑞维鲁胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。
　　二、药品的其他情况
　　瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据库，瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69,309万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　董事会
　　2025年11月3日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-169
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于药物拟纳入优先审评程序的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：HRS-5965胶囊
　　剂型：胶囊剂
　　申请人：成都盛迪医药有限公司
　　拟定适应症（或功能主治）：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。
　　拟优先审评理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序（试行）〉等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意按优先审评范围“(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。
　　二、药物的其他情况
　　阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种后天获得性溶血性疾病，其特征为CD55（衰变加速因子，DAF）和CD59（反应性溶解膜抑制物，MIRL）缺乏导致补体介导的血管内溶血，主要临床表现为血管内溶血、潜在造血功能衰竭及血栓形成倾向[1]。因其发病率/患病率低，PNH已被纳入国家《第一批罕见病目录》[2]。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应，提升血红蛋白水平。针对本适应症，同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊（Fabhalta?）在国外获批上市，经查询EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约20,994万元。
　　三、风险提示
　　药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　董事会
　　2025年11月3日
　　[1]. 罕见病诊疗指南（2019年版）.553-560页.
　　[2]. 第一批罕见病目录.