本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
　　公司负责人袁建栋、主管会计工作负责人邹元来及会计机构负责人（会计主管人员）刘芳保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
　　第三季度财务报表是否经审计
　　□是 √否
　　一、主要财务数据
　　（一）主要会计数据和财务指标
　　单位：元 币种：人民币
　　■
　　注：1、“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
　　2、本期研发投入为本期费用化的研发费用与本期资本化的开发支出之和。
　　追溯调整或重述的原因说明
　　2025年7月18日，中国证券监督管理委员会发布《监管规则适用指引一一会计类第5号》（以下简称“会计类5号”），对财政部发布的《企业会计准则第18号一一所得税》等关于递延所得税初始确认豁免相关规定给予进一步的处理意见。公司自会计类5号发布之日起执行上述规定，并根据上述规定，对会计政策进行相应变更。具体内容详见公司2025年8月29日披露于上海证券交易所网站的《关于会计政策变更的公告》（公告编号：2025-060）。
　　（二）非经常性损益项目和金额
　　√适用 □不适用
　　单位:元 币种:人民币
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　　对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
　　√适用 □不适用
　　单位：元 币种：人民币
　　■
　　（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
　　√适用 □不适用
　　■
　　二、股东信息
　　（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
　　单位：股
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　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
　　□适用 √不适用
　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
　　□适用 √不适用
　　三、其他提醒事项
　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
　　√适用 □不适用
　　1、2025年1-9月，公司实现营业收入87,424.97万元，同比减少10.50%；归属于上市公司股东的净利润5,032.00万元，同比减少71.64%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,617.23万元，同比减少73.41%。
　　报告期内，公司实现产品销售收入78,465.38万元，较去年同期减少10.59%，2025年第三季度较2025年第二季度环比增长16.26%。原料药产品收入67,007.26万元，较去年同期减少8.97%，2025年第三季度较2025年第二季度环比增长16.48%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少67.06%，主要为受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药需求及价格产生下滑；抗真菌类产品由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时2025年前三季度客户阶段性商业需求波动及产品价格波动，使得收入较去年同期有所减少；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期有所增长；其他类产品中由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期有所增长。
　　制剂产品收入11,458.12万元，较去年同期减少19.02%，主要系奥司他韦制剂需求及价格下滑所致。权益分成收入较上年同期基本无变化。
　　2、报告期内，公司发行中期票据获准注册，总金额为不超过人民币3亿元（含），本次发行将用于公司研发投入及补充营运资金等符合国家法律法规及政策要求的企业生产经营活动。截至目前，公司第一期科技创新债券发行工作已完成，发行总额2亿元，期限3年，发行利率为3.19%，剩余额度公司将根据业务需要择机发行。
　　3、主要研发项目方面，创新药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下：
　　（1）BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。
　　（2）BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了TypeBEnd-of-Phase2会议，在会议上讨论了III期临床方案，根据会议记录所示“We recommend submitting complete phase 3 study protocols that incorporate the advice provided below, allowing ample time (e.g., 3 to 6 months) prior to anticipated trial enrollment for FDA review so that we may provide more substantive feedback if needed.”，我们将根据FDA的建议完善III期临床方案并提交，FDA可能需要3至6个月进行审查，截至目前，BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。
　　（3）BGM0504注射液降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批，三期临床研究工作正式启动, 已完成首例入组给药。
　　（4）口服BGM0504片剂减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批，正在中美同步开展一期临床研究，均已完成首例入组给药。
　　（5）BGM1812注射液减重适应症在中国和美国已递交IND申请，在美国已取得FDA的药品临床试验批准，目前首例临床入组已完成；口服BGM1812片处于临床前研究阶段。
　　仿制药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下：
　　（1）吸入用布地奈德混悬液已经获得生产批件、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报；
　　（2）噻托溴铵吸入粉雾剂已完成BE试验（生物等效性试验），目前临床试验申请已获批准；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg规格）和（50μg/500μg规格）已完成BE试验（生物等效性试验），目前处于验证性临床试验（III期临床试验）中；
　　（3）羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。
　　4、国内注册方面，2025年第三季度，噻托溴铵吸入粉雾剂、BGM0504片已取得药物临床试验批准通知书；BGM1812注射液减重适应症已递交IND申请。
　　国际注册方面，2025年第三季度，BGM0504片减重适应症、BGM1812注射液减重适应症在美国的新药临床试验申请（IND）获得批准；吡美莫司原料药在韩国获批预注册；吸入器已向美国递交DMF申请。
　　5、知识产权方面，2025年第三季度，公司新提交国内专利申请18 件，新获得国内专利授权 3件；新提交国外专利申请1件，新获得国外专利申请1件。截至2025年9月末，公司已累计申请专利568件，其中发明专利499件；拥有有效专利共283件，其中发明专利231件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。
　　6、截至2025年9月末，公司在建工程情况如下：
　　苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一）、厂房（二）结构已封顶，二次结构完成，门窗安装完成；研发楼、危险品库、污水站结构已封顶，二次结构完成；架空连廊1基础立柱施工完成；事故水池结构已完成，整体完成90%；幕墙施工已完成98%；（2）厂房（一）机电施工已完成，厂房（二）一层、五层、六层、七层机电施工已完成，设备已完成安装。
　　苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），软雾车间机电安装调试完成。
　　创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期），苏州制剂生产基地，机电施工已完成，验证完成；泰兴原料药生产基地，机电施工已完成、设备已完成安装，验证完成。
　　四、季度财务报表
　　（一）审计意见类型
　　□适用 √不适用
　　（二）财务报表
　　合并资产负债表
　　2025年9月30日
　　编制单位：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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　　公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳
　　合并利润表
　　2025年1一9月
　　编制单位：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
　　■
　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。
　　公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳
　　合并现金流量表
　　2025年1一9月
　　编制单位：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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　　公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳
　　母公司资产负债表
　　2025年9月30日
　　编制单位：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币审计类型：未经审计
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　　公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳
　　母公司利润表
　　2025年1一9月
　　编制单位：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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　　公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳
　　母公司现金流量表
　　2025年1一9月
　　编制单位：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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　　公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳
　　2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
　　□适用 √不适用
　　特此公告。
　　博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
　　2025年10月30日
　　证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2025-093
　　博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
　　关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　■
　　一、回购股份的基本情况
　　2025年9月26日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）召开第四届董事会第十二次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司发行的人民币普通股（A股）。本次回购的股份将在未来适宜时机全部用于实施股权激励或员工持股计划，回购价格不超过人民币139.77元/股（含），用于回购的资金总额不低于人民币1,000万元（含），不超过人民币2,000万元（含），回购期限自董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。
　　具体内容详见公司2025年9月27日、2025年10月10日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购股份的预案》（公告编号：2025-078）、《关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》（公告编号：2025-083）。
　　二、首次实施回购股份的基本情况
　　根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，现将公司首次回购股份情况公告如下：
　　2025年10月30日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购公司股份55,880股，占公司总股本423,102,473股的比例为0.0132%，回购成交的最高价为54.28元/股、最低价为52.96元/股，支付的资金总额为人民币2,993,933.37元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
　　本次回购股份符合相关法律法规的规定及公司的回购股份方案。
　　三、其他事项
　　公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
　　特此公告。
　　博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
　　2025年10月31日
　　证券代码：688166 证券简称：博瑞医药