本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
　　第三季度财务报表是否经审计
　　□是√否
　　一、主要财务数据
　　（一）主要会计数据和财务指标
　　单位：元 币种：人民币
　　■
　　注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
　　（二）非经常性损益项目和金额
　　√适用 □不适用
　　单位:元 币种:人民币
　　■
　　对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
　　□适用 √不适用
　　（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
　　√适用 □不适用
　　■
　　二、股东信息
　　（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
　　单位：股
　　■
　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
　　□适用 √不适用
　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
　　□适用√不适用
　　三、其他提醒事项
　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
　　□适用 √不适用
　　四、季度财务报表
　　（一）审计意见类型
　　□适用√不适用
　　（二）财务报表
　　合并资产负债表
　　2025年9月30日
　　编制单位：山东步长制药股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
　　■
　　公司负责人：赵涛 主管会计工作负责人：赵晓刚 会计机构负责人：程锴
　　合并利润表
　　2025年1一9月
　　编制单位：山东步长制药股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
　　■
　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。
　　公司负责人：赵涛 主管会计工作负责人：赵晓刚 会计机构负责人：程锴
　　合并现金流量表
　　2025年1一9月
　　编制单位：山东步长制药股份有限公司
　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
　　■
　　公司负责人：赵涛 主管会计工作负责人：赵晓刚 会计机构负责人：程锴
　　2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
　　□适用 √不适用
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2025年10月29日
　　证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-203
　　山东步长制药股份有限公司
　　关于补选公司第五届董事会董事的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）于 2025年10月29日召开第五届董事会第三十四次会议，审议通过了《关于补选公司第五届董事会独立董事的议案》及《关于补选公司第五届董事会非独立董事的议案》。具体情况如下：
　　一、补选独立董事情况
　　公司独立董事程华女士因个人原因辞去公司第五届董事会独立董事、董事会审计委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会薪酬与考核委员会主任委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。具体内容详见公司2025年9月19日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于公司独立董事辞职的公告》（公告编号：2025-184）。
　　鉴于程华辞去公司独立董事职务及公司拟调整董事会人数，根据《中华人民共和国公司法》及《上市公司章程指引》等有关规定，经公司股东步长（香港）控股有限公司提名，并经公司董事会提名委员会资格审查通过，董事会同意提名宋夏云、陈占明为公司第五届董事会独立董事候选人，任期自公司股东会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。
　　以上独立董事候选人的任职资格和独立性已经上海证券交易所备案审核无异议。
　　二、补选非独立董事情况
　　公司董事赵超先生因个人原因辞去公司第五届董事会非独立董事、战略与投资委员会委员职务。具体内容详见公司2025年10月18日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于公司董事辞职的公告》（公告编号：2025-195）。
　　鉴于赵超辞去公司非独立董事职务及董事会人数调整，根据《中华人民共和国公司法》及《上市公司章程指引》等有关规定，经公司股东步长（香港）控股有限公司提名，并经公司董事会提名委员会资格审查通过，董事会同意提名王明耿、雷雅麟为公司第五届董事会非独立董事候选人，任期自公司股东会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。
　　本公告所述事项尚需提交公司股东会审议批准。
　　上述四名候选人简历见附件。
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2025年10月30日
　　附件：
　　陈占明先生简历
　　陈占明先生，1984年3月20日出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生，无党派人士，北京大学流体力学博士。2011年8月至2014年7月在中国人民大学担任经济学讲师；2014年7月至2020年8月在中国人民大学担任经济学副教授；2020年8月至今在中国人民大学担任经济学教授。
　　陈占明未持有公司股份，与公司的董事、监事、高级管理人员、实际控制人及持股5%以上的股东不存在关联关系。
　　宋夏云先生简历
　　宋夏云先生，1969年6月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生，中国共产党党员，上海财经大学会计学博士，南京大学工商管理博士后，教授，博士生导师，博士后合作导师。1991年7月至2007年2月在南昌大学经济管理学院工作；2007年3月至2013年8月在宁波大学商学院工作，曾担任审计发展研究中心副主任、现代会计研究所副所长；2013年8月至今在浙江财经大学会计学院工作，曾担任审计系主任、审计与腐败治理研究中心主任，现为审计与内部控制研究中心主任。目前宋夏云先生还担任苏州近岸蛋白质科技股份有限公司、宋城演艺发展股份有限公司独立董事。
　　宋夏云未持有公司股份，与公司的董事、监事、高级管理人员、实际控制人及持股5%以上的股东不存在关联关系。
　　雷雅麟女士简历
　　雷雅麟，女，出生于1968年4月8日，中国国籍，无境外永久居留权，大专。历任山东步长制药股份有限公司总裁办公室副主任、行政人事总监，现任公司监事、综合管理中心总经理兼总裁办公室主任。
　　雷雅麟未持有公司股份，与公司的董事、监事、高级管理人员、实际控制人及持股5%以上的股东不存在关联关系。
　　王明耿先生简历
　　王明耿，男，出生于1970年10月20日，中国国籍，无境外永久居留权。2001 年加入公司，历任公司生产部部长、副总经理，山东步长神州制药副总经理；现任生产管理中心总经理并兼任通化天实制药董事长等职务；2012 年起任公司职工代表监事，2023年 7 月起任公司监事会主席。
　　王明耿未持有公司股份，与公司的董事、监事、高级管理人员、实际控制人及持股5%以上的股东不存在关联关系。
　　证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-201
　　山东步长制药股份有限公司
　　第五届监事会第八次会议决议公告
　　本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会第八次会议的通知于2025年10月22日发出，会议于2025年10月29日14时以通讯方式召开，应到监事4人，实到4人，会议由监事会主席王明耿先生主持。会议的出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。
　　与会监事经认真审议，通过如下议案：
　　《关于公司2025年第三季度报告的议案》
　　与会监事对2025年第三季度报告进行了认真严格的审核，并提出了如下书面审核意见，与会监事认为：
　　1、公司2025年第三季度报告的编制和审议程序符合法律、行政法规、《山东步长制药股份有限公司章程》及公司内部管理制度的各项规定；
　　2、公司2025年第三季度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定，所包含的信息能全面、真实地反映出公司2025年第三季度的经营管理和财务状况等事项；
　　3、未发现参与2025年第三季度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司2025年第三季度报告》
　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司监事会
　　2025年10月30日
　　证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-205
　　山东步长制药股份有限公司
　　关于控股子公司住所及名称变更的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　
　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年10月29日召开第五届董事会第三十四次会议，审议通过了《关于控股子公司住所、名称变更的议案》，公司控股子公司山东步长畅妍生物科技有限公司（以下简称“步长畅妍”）因经营管理之需要，拟对其住所及名称进行变更。具体情况如下：
　　一、住所变更情况
　　变更前住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道凤城东大街111号沿街商住楼东数第十八户101号
　　变更后住所：陕西省西安市雁塔区高新路50号南洋国际13楼（以工商登记为准）
　　二、名称变更情况
　　变更前名称：山东步长畅妍生物科技有限公司
　　变更后名称：陕西步长畅妍生物科技有限公司（以工商登记为准）
　　三、授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理本次住所、名称变更的全部手续，包括但不限于确认前述变更准备工作、签署相关文件，提交政府审批申请文件等。本授权可转授权。
　　四、本次住所及名称变更不会对公司及控股子公司产生不利影响。
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2025年10月30日
　　证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-200
　　山东步长制药股份有限公司
　　第五届董事会第三十四次会议决议公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第三十四次会议的通知于2025年10月22日发出，会议于2025年10月29日13时以通讯方式召开，应参会董事8人，实参会董事8人，会议由董事长赵涛先生主持。会议出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山东步长制药股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的相关规定，合法有效。
　　经与会董事研究，会议审议通过了如下议案：
　　1、《关于公司取消监事会、调整董事会人数的议案》
　　根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）《上市公司章程指引》（以下简称“《章程指引》”）《中国证监会关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》相关规定，现根据公司实际情况，公司拟取消监事会并对董事会人数进行调整。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于取消监事会、调整董事会人数并修订〈公司章程〉及部分治理制度的公告》（公告编号：2025-202）。
　　本议案尚需提交股东会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　2、《关于修订〈山东步长制药股份有限公司章程〉的议案》
　　鉴于公司取消监事会、董事会人数调整，根据《公司法》《章程指引》等有关规定，公司拟对《公司章程》进行修订。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于取消监事会、调整董事会人数并修订〈公司章程〉及部分治理制度的公告》（公告编号：2025-202）。
　　本议案尚需提交股东会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　3、《关于修订〈山东步长制药股份有限公司股东会议事规则〉的议案》
　　鉴于公司取消监事会、《公司章程》修订，根据《公司法》《章程指引》等有关规定，公司拟对《山东步长制药股份有限公司股东会议事规则》进行修订。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于取消监事会、调整董事会人数并修订〈公司章程〉及部分治理制度的公告》（公告编号：2025-202）。
　　本议案尚需提交股东会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　4、《关于修订〈山东步长制药股份有限公司董事会议事规则〉的议案》
　　鉴于公司取消监事会、《公司章程》修订，根据《公司法》《章程指引》等有关规定，公司拟对《山东步长制药股份有限公司董事会议事规则》进行修订。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于取消监事会、调整董事会人数并修订〈公司章程〉及部分治理制度的公告》（公告编号：2025-202）。
　　本议案尚需提交股东会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　5、《关于制定、修订公司部分治理制度的议案》
　　鉴于公司取消监事会、《公司章程》修订，根据《公司法》《章程指引》等有关规定，公司拟对相关治理制度进行制定、修改。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于取消监事会、调整董事会人数并修订〈公司章程〉及部分治理制度的公告》（公告编号：2025-202）。
　　本议案部分治理制度尚需提交股东会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　6、《关于补选公司第五届董事会独立董事的议案》
　　鉴于程华女士辞去公司独立董事职务及公司拟调整董事会人数，根据《公司法》及《章程指引》等有关规定，经公司股东步长（香港）控股有限公司提名，并经公司董事会提名委员会资格审查通过，董事会同意提名宋夏云、陈占明为公司第五届董事会独立董事候选人，任期自公司股东会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于补选公司第五届董事会董事的公告》（公告编号：2025-203）。
　　以上独立董事候选人的任职资格和独立性已经上海证券交易所备案审核无异议。
　　本议案已经公司董事会提名委员会审议通过，同意提交董事会审议，尚需提交股东会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　7、《关于补选公司第五届董事会非独立董事的议案》
　　鉴于赵超先生辞去公司非独立董事职务及董事会人数调整，根据《公司法》及《章程指引》等有关规定，经公司股东步长（香港）控股有限公司提名，并经公司董事会提名委员会资格审查通过，董事会同意提名王明耿、雷雅麟为公司第五届董事会非独立董事候选人，任期自公司股东会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于补选公司第五届董事会董事的公告》（公告编号：2025-203）。
　　本议案已经公司董事会提名委员会审议通过，同意提交董事会审议，尚需提交股东会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　8、《关于公司2025年第三季度报告的议案》
　　公司2025年第三季度报告的编制程序符合法律、行政法规、《公司章程》和公司管理制度的各项规定；本次2025年第三季度报告的内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，报告客观地反映了公司2025年第三季度的财务及经营状况。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司2025年第三季度报告》。
　　本议案已经公司董事会审计委员会审议通过，同意提交董事会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　9、《关于拟增资济南步长晟源医疗器械有限公司的议案》
　　为了进一步提升公司控股子公司济南步长晟源医疗器械有限公司（以下简称“步长晟源医疗”）综合竞争实力，公司拟与步长晟源医疗其他股东按照现有持股比例，按1元/股的价格以现金方式向步长晟源医疗合计增资300万元人民币。本次增资完成后，步长晟源医疗的注册资本将由1,000万元人民币增加至1,300万元人民币。具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于拟向控股子公司增资的公告》（公告编号：2025-204）。
　　本议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过，同意提交董事会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　10、《关于控股子公司住所、名称变更的议案》
　　公司控股子公司山东步长畅妍生物科技有限公司因经营管理之需要，拟对其住所、名称进行变更。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司住所及名称变更的公告》（公告编号：2025-205）
　　本议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过，同意提交董事会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　11、《关于四川泸州步长生物制药有限公司与HELIOS、早安国际就注射用Efparepoetin alfa签署〈经销、营销服务和代理协议〉的议案》
　　在当前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现公司产品国际化战略，为公司带来更好的经济效益，同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）拟与越南公司HELIOS PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED（以下简称“HELIOS”）、早安国际贸易有限公司（以下简称“早安国际”）签署《经销、营销服务和代理协议》。泸州步长拟授权HELIOS作为越南区域内（以下简称“目标区域”）经销商、早安国际作为目标区域内中间商，在目标区域内完成注射用Efparepoetin alfa的独家营销和经销。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司泸州步长与Helios、早安国际签署〈经销、营销服务和代理协议〉的公告》（公告编号：2025-206）。
　　本议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过，同意提交董事会审议。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　12、《关于提请召开2025年第一次临时股东会的议案》
　　根据公司经营管理工作的需要以及《公司法》和《公司章程》及其他有关规定，公司拟于2025年11月17日召开2025年第一次临时股东会。
　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于召开2025年第一次临时股东会的通知》（公告编号：2025-207）。
　　表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2025年10月30日
　　证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-204
　　山东步长制药股份有限公司
　　关于拟向控股子公司增资的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　● 投资标的名称：济南步长晟源医疗器械有限公司
　　● 投资金额：270万元人民币
　　● 交易实施尚需履行的审批及其他相关程序：本次交易未达到股东会审议标准,无需提交股东会审议。
　　● 其它需要提醒投资者重点关注的风险事项：无
　　一、对外投资概述
　　（一）本次交易概况
　　1、本次交易概况
　　为了进一步提升控股子公司济南步长晟源医疗器械有限公司（以下简称“步长晟源医疗”）综合竞争实力，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）拟与步长晟源医疗其他股东按照现有持股比例，按1元/股的价格以现金方式向步长晟源医疗合计增资300万元人民币。本次增资完成后，步长晟源医疗的注册资本将由1,000万元人民币增加至1,300万元人民币。
　　公司出资人民币270万元对步长晟源医疗进行增资；谢继辉出资人民币12万元对步长晟源医疗进行增资；刁海龙出资人民币9万元对步长晟源医疗进行增资；纪振霞出资人民币3万元对步长晟源医疗进行增资；王春利出资人民币3万元对步长晟源医疗进行增资；徐伟出资人民币3万元对步长晟源医疗进行增资。增资完成后，上述股东的持股比例保持不变。
　　2、本次交易的交易要素
　　■
　　（二）审议情况
　　公司于2025年10月29日召开第五届董事会第三十四次会议，审议通过了《关于拟增资济南步长晟源医疗器械有限公司的议案》，该事项无需提交股东会审议批准。
　　董事会同意授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理本次增资的全部手续，包括但不限于确认本次增资准备工作、签署相关文件，提交政府审批申请文件等。本授权可转授权。
　　（三）本次对外投资事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
　　二、投资标的基本情况
　　（一）投资标的概况
　　步长晟源医疗为公司控股子公司。
　　（二）投资标的具体信息
　　1、增资标的基本情况
　　■
　　（2）增资标的最近一年又一期财务数据
　　单位：万元
　　■
　　（3）增资前后股权结构
　　单位：万元
　　■
　　（三）出资方式及相关情况
　　本次出资方式为现金出资，资金来源为自有资金。
　　三、增资标的其他股东基本情况
　　（一）谢继辉，持有步长晟源医疗4%股份，与公司不存在关联关系。
　　（二）刁海龙，持有步长晟源医疗3%股份，担任步长晟源医疗OTC部总监，与公司不存在关联关系。
　　（三）纪振霞，持有步长晟源医疗1%股份，担任步长晟源医疗OTC推广经理，与公司不存在关联关系。
　　（四）王春利，持有步长晟源医疗1%股份，担任步长晟源医疗OTC大区经理，与公司不存在关联关系。
　　（五）徐伟，持有步长晟源医疗1%股份，担任步长晟源医疗OTC大区经理，与公司不存在关联关系。
　　四、对外投资合同的主要内容
　　截至本公告日，公司尚未签署相关协议，本次交易事项的具体内容以最终签订的协议为准，公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。
　　五、对外投资对上市公司的影响
　　本次投资不会对公司本年度财务状况和经营成果造成重大影响，从长远来看，将对公司持续经营能力和企业综合竞争力产生积极影响，不存在损害公司及股东
　　合法利益的情形。
　　六、对外投资的风险提示
　　本次交易是公司结合自身实际，为了业务更好发展，增强市场竞争力，逐步实现战略布局所做出的决策，在实施过程中可能面临市场风险、管理风险和经营风险。公司将不断完善内部控制体系、加强风险防范运行机制，依托前期积累的管理经验，提升对外投资、管理运营的监督与控制，提高管理能力和经营效率，积极防范和应对上述风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2025年10月30日
　　证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-206
　　山东步长制药股份有限公司
　　关于控股子公司泸州步长与Helios、早安国际
　　签署《经销、营销服务和代理协议》的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　● 交易简要内容：公司控股子公司泸州步长拟与越南公司Helios及早安国际签署《经销、营销服务和代理协议》，泸州步长拟授权Helios在目标区域内完成注射用Efparepoetin alfa的独家营销和经销。
　　● 根据协议双方的保密要求，本次交易的交易金额及交易对方主要财务数据涉及商业秘密，按照《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号一一信息披露事务管理》及《山东步长制药股份有限公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》相关规定，经相应审批及登记手续，豁免披露本次交易金额及交易对方主要财务数据。
　　● 本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。
　　● 本事项无需提交公司股东会审议批准。
　　一、交易概述
　　在当前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）产品国际化战略，为公司带来更好的经济效益，同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）拟与越南公司Helios Pharmaceutical Company Limited（以下简称“Helios”）、早安国际贸易有限公司（以下简称“早安国际”）签署《经销、营销服务和代理协议》，泸州步长拟授权Helios作为越南区域内（以下简称“目标区域”）经销商、早安国际作为目标区域内中间商，在目标区域内完成注射用Efparepoetin alfa（以下简称“目标产品”）的独家营销和经销。
　　公司于2025年10月29日召开第五届董事会第三十四次会议审议通过了《关于四川泸州步长生物制药有限公司与HELIOS、早安国际就注射用Efparepoetin alfa签署〈经销、营销服务和代理协议〉的议案》。本事项在董事会审批权限范围内，无需提交股东会审议。
　　本事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
　　二、标的产品主要情况
　　（一）药品说明
　　注射用Efparepoetin alfa（注射用依派促红素α），适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，为治疗用生物制品I类新药，目前已提交上市申请。
　　（二）研发投入
　　截至2025年9月30日，泸州步长在注射用Efparepoetin alfa项目累计研发投入约为51,236.36万元。
　　（三）同类药品市场情况
　　注射用Efparepoetin alfa为人促红细胞生成素（EPO）和人免疫球蛋白G2（IgG2）Fc片段组成的重组融合蛋白，目前国内尚无同类品种批准上市。
　　三、交易对方基本情况
　　（一）Helios Pharmaceutical Company Limited
　　1、基本信息
　　名称：Helios Pharmaceutical Company Limited
　　成立日期：2016年11月17日
　　总部：越南胡志明市第四郡第九坊滨文顿街132号千年大厦B座6楼B.6.02室
　　企业登记证号：0314119045
　　注册资本：10,000,000万越南盾
　　经营范围：其他家庭用品的批发（VSIC：4649）（主营业务）；药品、医药化学品和药用材料的制造（VSIC：2100）；在专业店零售医疗设备、药品、化妆品和盥洗用品（VSIC：4772）；机器、设备和备件的批发（具体信息：医疗设备和器械的批发和进出口）（VSIC：4659）；食品批发（具体信息：食品的批发和进出口（不包括总部的经营）；功能性食品、营养补充品的批发和进出口）（VSIC：4632）；其他18项经营活动。
　　2、关联关系说明
　　Helios与公司不存在关联关系。
　　（二）早安国际贸易有限公司
　　1、基本信息
　　名称：早安国际贸易有限公司
　　注册成立日期：2021年9月17日
　　注册办事处地址：香港湾仔谭臣道8号威利商业大厦9楼B室
　　商业登记号码：73377498
　　注册资本：港币10,000.00元
　　经营范围：原料药、药品、保健品、医疗器械、食品
　　2、关联关系说明
　　早安国际与公司不存在关联关系。
　　四、协议主要内容
　　近日，泸州步长与Helios、早安国际正式签署了《经销、营销服务和代理协议》（以下简称“协议”或“本协议”），协议的主要内容如下：
　　（一）合作内容
　　在期限内，泸州步长指定并授权经销商和中间商在目标区域内进行产品的注册与商业化（以下简称“许可权利”）。未经泸州步长同意，经销商和中间商不得将许可权利分许可、再许可、分包或转包给除关联方外的任何第三方。除非本协议另有约定，经销商和中间商应就其在本协议项下的义务和责任承担连带责任，泸州步长有权要求其中任何一方承担全部责任。
　　（二）协议期限
　　本协议自签署日起生效，至2035年6月16日终止，到期后三方协商延期本协议，或根据本协议条款提前终止，否则将自动按年续展后续期限。
　　（三）产品注册
　　本协议签订后4个月内，根据经销商及中间商的指示，泸州步长向经销商和中间商提供其准确和完整的用于上市许可注册的注册文件。
　　经销商和中间商承担注册费用，负责所有注册相关事宜。经销商和中间商应在收到泸州步长提供的符合药品管理机构要求的完整注册文件后48个月内，在目标区域内完成注册并取得产品的上市许可。
　　（四）订购条款
　　经销商和中间商应尽全力在目标区域内促进并提高产品销售，且应在不晚于产品取得上市许可后的6个月内向泸州步长发出正式订单。考虑包装材料的准备周期，首批订单的交货期最长不超过6个月，后续订单的交货期自采购订单确认之日起4个月。各方如对交货期另有调整，可在采购订单中另行约定。
　　（五）知识产权
　　本协议生效前发明的或各方自行发明开发的知识产权或商标，均归该方独立所有。经销商和中间商不得对产品或其任何部分进行反向组装、反编译、反向工程、分析或以其他方式试图识别或获得与配方、成分、结构有关的泸州步长知识产权。
　　（六）适用法律
　　本协议受新加坡法律管辖并解释。
　　（七）争议解决方式
　　凡因本协议所引起的或与之相关的任何争议、纠纷、分歧或索赔，包括协议的存在、效力、解释、履行、违反或终止，或因本协议引起的或与之相关的任何非合同性争议，均应提交由新加坡国际仲裁中心（“SIAC”）管理的机构仲裁，并按照提交仲裁通知时有效的新加坡国际仲裁中心机构仲裁规则最终解决。
　　五、本次交易对公司的影响
　　本次交易是公司生物药战略布局方面国际化进程的又一突破，在为公司带来经济收益的同时，也有助于提升公司的品牌价值。本协议的签署旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，有助于拓宽注射用Efparepoetin alfa的海外市场，也将有助于进一步提升公司业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际合作伙伴覆盖海外市场，实现产品价值最大化，为公司的国际化策略创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。
　　六、风险提示
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，最终注射用Efparepoetin alfa能否成功在海外获批上市存在一定风险；产品市场竞争形势亦存在诸多不确定性，可能会导致协议无法如期或全面履行。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2025年10月30日
　　证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-207
　　山东步长制药股份有限公司
　　关于召开2025年第一次临时股东会的通知
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　● 股东会召开日期：2025年11月17日
　　● 本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东会网络投票系统
　　一、召开会议的基本情况
　　（一）股东会类型和届次
　　2025年第一次临时股东会
　　（二）股东会召集人：董事会
　　公司于2025年10月22日发出第五届董事会第三十四次会议的通知，并于2025年10月29日13时以通讯方式召开，会议以同意8票、反对0票、弃权0票的表决结果审议通过了《关于提请召开2025年第一次临时股东会的议案》。
　　（三）投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
　　（四）现场会议召开的日期、时间和地点
　　召开的日期时间：2025年11月17日 13点00分
　　召开地点：山东省菏泽市中华西路1566号会议室
　　（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。
　　上海证券交易所股东会网络投票系统
　　网络投票起止时间：自2025年11月17日
　　至2025年11月17日
　　采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的9:15-15:00。
　　（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
　　涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 一 规范运作》等有关规定执行。
　　（七）涉及公开征集股东投票权
　　不涉及
　　二、会议审议事项
　　本次股东会审议议案及投票股东类型
　　■
　　1、各议案已披露的时间和披露媒体
　　各议案已经公司于2025年10月29日召开的第五届董事会第三十四次会议审议通过。具体内容详见公司于2025年10月30日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定的信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》的相关公告。公司将于股东会召开前在上海证券交易所网站披露包含所有议案内容的股东会会议资料。
　　2、特别决议议案：1、2、3、4
　　3、对中小投资者单独计票的议案：6、7
　　4、涉及关联股东回避表决的议案：无
　　应回避表决的关联股东名称：无
　　5、涉及优先股股东参与表决的议案：无
　　三、股东会投票注意事项
　　(一)本公司股东通过上海证券交易所股东会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
　　为更好地服务广大中小投资者，确保有投票意愿的中小投资者能够及时参会、及时投票。公司拟使用上证所信息网络有限公司提供的提醒服务（即“一键通”）， 通过智能短信等形式，根据股权登记日的股东名册主动提醒股东参会投票，向每 一位投资者主动推送参会邀请、议案情况等信息。投资者在收到智能短信后，可 根 据 《 上 市 公 司 股 东 会 网 络 投 票 一 键 通 服 务 用 户 使 用 手 册 》 （ 下 载 链 接 ： https://vote.sseinfo.com/i/yjt_help.pdf）的提示步骤直接投票，如遇拥堵等情况，仍可通过原有的交易系统投票平台和互联网投票平台进行投票。
　　(二)持有多个股东账户的股东，可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。
　　持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东会网络投票的，可以通过其任一股东账户参加。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。
　　持有多个股东账户的股东，通过多个股东账户重复进行表决的，其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见，分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。
　　(三)股东所投选举票数超过其拥有的选举票数的，或者在差额选举中投票超过应选人数的，其对该项议案所投的选举票视为无效投票。
　　(四)同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
　　(五)股东对所有议案均表决完毕才能提交。
　　(六)采用累积投票制选举董事和独立董事的投票方式，详见附件2。
　　四、会议出席对象
　　(一)股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
　　■
　　（二）公司董事、监事和高级管理人员。
　　（三）公司聘请的律师。
　　（四）其他人员
　　五、会议登记方法
　　（一）登记方式：
　　1、自然人股东：须持本人身份证和持股凭证进行登记；授权委托代理人出席会议的，须持本人身份证、授权委托书和委托人持股凭证进行登记；
　　2、法人股东：由法定代表人出席会议的，须持营业执照复印件、法定代表人身份证明和持股凭证进行登记；由法定代表人委托的代理人出席会议的，须持本人身份证、营业执照复印件、授权委托书和持股凭证进行登记；
　　3、异地股东可以书面信函及电子邮件（ir@buchang.com）办理登记，但是出席现场会议时应当持上述证件资料的原件，以备查验。邮编：274000。（信函上请注明“股东会”字样）
　　（二）登记时间：2025年11月17日
　　（三）登记地点：山东省菏泽市中华西路 1566 号会议室
　　六、其他事项
　　1、联系方式：
　　联系人：吴兵、董晓倩、王璐
　　电话：13991927988（吴兵）
　　15891396548（董晓倩）
　　13720547527（王璐）
　　2、与会股东（亲自或委托代理人）出席本次股东会的往返交通和住宿费用自理。
　　3、参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到。
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2025年10月30日
　　附件1：授权委托书

　　证券代码：603858 证券简称：步长制药
　　（下转B418版）