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2025年10月30日 星期四 上一期  下一期
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北京康辰药业股份有限公司

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  重要内容提示:
  公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
  公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
  第三季度财务报表是否经审计
  □是 √否
  一、主要财务数据
  (一)主要会计数据和财务指标
  单位:元 币种:人民币
  ■
  注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。
  (二)非经常性损益项目和金额
  √适用 □不适用
  单位:元 币种:人民币
  ■
  对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
  □适用 √不适用
  (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
  □适用 √不适用
  二、股东信息
  (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
  单位:股
  ■
  持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
  □适用 √不适用
  前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
  □适用 √不适用
  三、其他提醒事项
  需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
  √适用 □不适用
  一、研发进展
  报告期,研发创新取得阶段性成果。公司KC1086、KC1036、ZY5301等项目进度符合预期,并有多个项目立项后纳入产品管线,进入临床前研究,产品管线的厚度与预研项目持续提升。
  1、KC1086项目研发进展
  报告期,KC1086完成I期临床试验首例受试者入组。截至目前,正在有序推进中。
  KC1086是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性KAT6的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。KC1086作为公司首个从靶点选择、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全评估的具有“全球新”特征的创新药,是公司自主创新能力走向成熟的标志。
  2、KC1036项目研发进展
  KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权,目前Ⅲ期临床进展正常。
  公司先后启动KC1036三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究以及KC1036联合已上市PD-1抗体一线维持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究。基于KC1036目前的临床结果,积极布局“从后线治疗前移至一线治疗”:KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌已获得临床试验通知书,并将于近期开展该临床试验,旨在扩大临床获益人群。
  针对胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个其他适应症同步开展临床研究,各项临床试验正在有序推进中。报告期,公司KC1036作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种,体现了KC1036的创新性和在青少年尤文肉瘤患者治疗上的巨大潜力,更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结果,共同推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。
  3、ZY5301项目研发进展
  目前公司正在与国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请;公司基于项目进度提前成立ZY5301的跨部门市场规划小组,各项商业化工作按计划有序推进。
  4、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶
  犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请的补充研究已于2025年一季度完成并上报,目前进入复核检验阶段。
  5、进入临床前开发项目
  KC1101、KC5827是通过公司新药研发核心技术平台系统性完成从选题立项、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全性评估,并经公司立项进入临床前开发的具有完全自主知识产权和全球新特点的创新药项目。通过多维度综合评估,KC1101、KC5827展现出显著的差异化竞争优势。
  (1)KC1101
  KC1101作为一款具有全新结构的抗肿瘤小分子药物,在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效,同时具有优异的安全性。与同类靶点竞品分子相比,KC1101具有显著的脑部暴露量优势,对多个伴有脑转移的肿瘤模型具有明显疗效。
  (2)KC5827
  KC5827作为一款新型非GLP-1类的口服小分子减重药物,通过对药物筛选优化,有效改变药物体内组织分布,充分发挥脂肪组织的减重代谢作用,减重效果稳定,在减重过程中有效降低肌肉流失,达到“减脂保肌”的效果,能明显缓解肥胖导致的肝功能异常,改善肝脏脂质代谢功能。同GLP-1类减重药物相比,KC5827的胃肠道副作用更小,长期用药安全性更高。
  目前公司正在全力推进 KC1101、KC5827的研发进程,争取早日进入临床研究,为广大患者提供更具临床价值的创新治疗方案。
  截至目前,除已上市和在研产品外,公司处于预研筛选阶段的项目有10余项,主要涉及止血、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等相关细分治疗领域,每年将有2-3个项目立项后纳入在研产品序列。同时,公司将持续加大现有创新药核心技术平台的资源投入力度,加快创新药研发与商业化的进程。
  药品从临床试验到投产上市,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  二、营销转型进展
  营销转型成效显现。面对不断变化的行业外部形势,公司审时度势,果断启动营销转型,由单一的联盟模式转变为以自营模式主导,联盟体系协同发展的双轮驱动格局,在专业化推广、品牌建设、市场准入、科室及客户覆盖等方面均得到了提升,并完成了转型中确定的经营指标,且大幅提升了“苏灵”的经营效益。密盖息的海外业务强力接手,业务实现持续增长。
  营销转型的工作仍然是2025年公司年度工作的重中之重。报告期,公司继续在“抓客户、强覆盖、落学术、高合规”十二字方针指引下,全力冲刺年度目标,打赢“数字驱动”攻坚战,继续打通数字化堵点,实现系统间数据交互,这是实现业务全景式数字化驱动、提升运营效率与决策质量的必由之路。
  三、奋斗有为,人企共赢
  通过深化矩阵式项目管理体系,优化人才培养机制,有效激发了组织活力与战斗力,争当奋斗者的文化已深入人心,为应对外部环境的不确定性,注入了强大的内部驱动力与承载力,持续构建企业核心竞争力。
  基于对公司未来发展的信心,进一步完善公司长效激励机制,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益紧密结合在一起,促进公司长期可持续发展,公司以集中竞价交易方式回购部分公司股票,全部用于员工持股计划或全部用于股权激励。公司将根据后续进展按规定及时履行信息披露义务。
  四、季度财务报表
  (一)审计意见类型
  □适用 √不适用
  (二)财务报表
  合并资产负债表
  2025年9月30日
  编制单位:北京康辰药业股份有限公司
  单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
  ■
  公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶
  合并利润表
  2025年1一9月
  编制单位:北京康辰药业股份有限公司
  单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
  ■
  本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为:0元。
  公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶
  合并现金流量表
  2025年1一9月
  编制单位:北京康辰药业股份有限公司
  单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
  ■
  公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶
  2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
  □适用 √不适用
  特此公告。
  北京康辰药业股份有限公司董事会
  2025年10月30日
  证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临2025-069
  北京康辰药业股份有限公司
  第四届监事会第十七次会议决议公告
  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  一、监事会会议召开情况
  北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)第四届监事会第十七次会议通知于2025年10月24日以电子邮件方式发出,会议于2025年10月29日11:00在北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼公司第三会议室以现场与通讯表决相结合的方式召开。本次会议由公司监事会主席邸云女士主持,应出席监事3名,实际出席监事3名。本次会议的参与表决人数及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,合法有效。
  二、监事会会议审议情况
  1、审议通过《关于2025年第三季度报告的议案》
  监事会认为,公司2025年第三季度报告的编制和审核程序符合法律、法规及《公司章程》等相关规定,内容真实、准确地反映了报告期内公司的经营情况和财务状况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,未发现参与2025年第三季度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为和现象。
  具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司2025年第三季度报告》。
  表决结果:3票同意、0票反对、0票弃权。
  2、审议通过《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》
  监事会认为,公司在保障正常经营运作和募投项目资金需求的前提下,使用闲置募集资金进行现金管理,有利于提高资金使用效率,不存在损害公司及全体股东利益的情形,相关审议程序符合《上海证券交易所股票上市规则》及《公司章程》的有关规定,因此,监事会同意公司本次使用闲置募集资金进行现金管理的事项。
  具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》。
  表决结果:3票同意、0票反对、0票弃权。
  特此公告。
  北京康辰药业股份有限公司监事会
  2025年10月30日
  证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临2025-071
  北京康辰药业股份有限公司
  关于控股股东股份解除质押的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  重要内容提示:
  ● 截至本公告披露日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股股东刘建华先生持有公司股份数量为46,537,360股,占公司总股本比例为29.20%;本次办理解除质押业务后,刘建华先生无质押股份。
  近日,公司获悉刘建华先生将所持有公司的部分股份办理了解除质押业务,具体相关情况如下:
  一、股东本次股份解除质押情况
  ■
  二、股东累计质押股份情况
  截至本公告披露日,刘建华先生及其一致行动人无质押股份,具体情况如下:
  ■
  特此公告。
  北京康辰药业股份有限公司董事会
  2025年10月30日
  证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临2025-068
  北京康辰药业股份有限公司
  第四届董事会第二十一次会议决议
  公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  一、董事会会议召开情况
  北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)第四届董事会第二十一次会议通知于2025年10月24日以电子邮件方式发出,会议于2025年10月29日10:00在北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼公司第三会议室以现场与通讯表决相结合的方式召开。本次会议由公司董事长刘建华先生主持,应出席董事9名,实际出席董事9名。公司监事列席本次会议。本次会议的参与表决人数及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,合法有效。
  二、董事会会议审议情况
  1、审议通过《关于2025年第三季度报告的议案》
  具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司2025年第三季度报告》。
  表决结果:9票同意、0票反对、0票弃权。
  本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
  2、审议通过《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》
  具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》。
  表决结果:9票同意、0票反对、0票弃权。
  特此公告。
  北京康辰药业股份有限公司董事会
  2025年10月30日
  证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临2025-070
  北京康辰药业股份有限公司
  关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  重要内容提示:
  ● 投资种类:安全性高、流动性好、单项产品投资期限最长不超过12个月的保本型产品。
  ● 投资金额:拟使用最高额度不超过人民币2.6亿元的闲置募集资金,该额度自公司董事会审议通过之日起12个月内有效,并在有效期内可循环滚动使用。
  ● 履行的审议程序:本事项经公司第四届董事会第二十一次会议和第四届监事会第十七次会议审议通过,无需提交股东大会审议。
  北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年10月29日召开第四届董事会第二十一次会议、第四届监事会第十七次会议,审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,具体情况如下:
  一、募集资金基本情况
  经中国证券监督管理委员会《关于核准北京康辰药业股份有限公司首次公开
  发行股票的批复》(证监许可[2018]1084号)的核准,公司首次公开发行人民币普通股股票(A股)4,000万股,每股发行价格为人民币24.34元,募集资金总额为人民币97,360.00万元,扣除各项发行费用后的实际募集资金净额为人民币89,142.5937万元。广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)对公司首次公开发行新股的资金到位情况进行了审验,并于2018年8月20日出具了验资报告(广会验字[2018]G16002320621号)。
  二、募集资金投资项目基本情况
  截至2025年9月30日,公司募集资金投资项目情况如下:
  单位:万元
  ■
  截至2025年9月30日,公司累计使用募集资金投入募集资金投资项目702,880,581.94元,累计收到利息收入扣减手续费净额为72,428,195.45元。截至2025年9月30日,公司尚未使用募集资金余额为260,973,550.51元,其中募集资金专户期末余额为50,507,095.63元,闲置募集资金用于现金管理的期末余额为210,466,454.88元。
  三、本次使用闲置募集资金进行现金管理的基本情况
  (一)管理目的
  为提高公司募集资金使用效率,在不影响募集资金投资项目建设和公司正常经营的情况下,公司将合理利用闲置募集资金进行现金管理,增加资金收益,为公司及股东获取投资回报。
  (二)额度及期限
  公司拟使用额度不超过人民币2.6亿元的闲置募集资金适时进行现金管理,使用期限自公司第四届董事会第二十一次会议审议通过之日起12个月内,在上述额度及决议有效期内,可循环滚动使用。
  (三)投资品种
  为严格控制风险,公司拟使用闲置募集资金投资的品种为安全性高、流动性好、单项产品投资期限最长不超过12个月的保本型产品(包括但不限于结构性存款、大额存单、通知存款、协定存款及证券公司保本型收益凭证等)。
  (四)决议有效期
  自公司第四届董事会第二十一次会议审议通过之日起12个月内有效。
  (五)实施方式
  在授权额度范围内,董事会授权公司董事长或董事长授权人员负责办理使用闲置募集资金进行现金管理等相关事宜,具体事项由公司财务部门负责组织实施。
  (六)信息披露
  公司将按照《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》《上市公司募集资金监管规则》等相关规定要求,及时披露公司现金管理的具体情况。
  (七)收益的分配
  公司使用闲置募集资金进行现金管理所获得的收益将优先用于补足募投项目投资金额不足部分,并严格按照中国证监会及上海证券交易所关于募集资金监管措施的要求进行管理和使用,现金管理到期后将归还至募集资金专户。
  四、投资风险及风险控制举措
  (一)投资风险
  尽管公司拟使用闲置募集资金投资的产品属于本金保障型产品,但金融市场受宏观经济、财政及货币政策的影响较大,不排除该类投资收益受到市场剧烈波动、通货膨胀等风险的影响。
  (二)风险控制措施
  1、公司严格遵守审慎投资原则筛选投资对象,主要选择信誉好、规模大、有能力保障资金安全的主体所发行的产品。
  2、公司根据市场情况及时跟踪理财产品投向,如果发现潜在风险因素,将组织评估,并针对评估结果及时采取相应保全措施,控制投资风险。
  3、公司应确保在不影响募集资金投资项目建设的正常运行的情况下,合理安排并选择相适应理财产品的种类和期限。
  4、公司独立董事、监事会有权对募集资金的使用情况进行监督和检查,必要时可以聘请专业机构进行审计。
  5、公司将根据上海证券交易所的相关规定,及时履行信息披露义务。
  五、对公司经营的影响
  公司主要财务指标情况:
  单位:元
  ■
  公司在确保募集资金投资项目正常进行和保证募集资金安全的前提下,使用闲置募集资金购买保本型产品,不会影响公司募集资金项目的正常建设,不会影响公司主营业务的正常开展;同时,有利于提高募集资金使用效率,增加资金收益,为公司和股东谋取更多投资回报。
  根据《企业会计准则第22号一一金融工具确认和计量》规定,公司购买理财产品计入“货币资金”、“交易性金融资产”等科目,最终会计处理以会计师年度审计确认后的结果为准。
  六、专项意见
  (一)董事会审议情况
  公司于2025年10月29日召开第四届董事会第二十一次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》。本次继续使用闲置募集资金进行现金管理事项不存在变相改变募集资金用途的行为,且不影响募集资金投资项目的正常实施。本事项在董事会审批权限范围内,无需提交股东大会审议。
  (二)监事会意见
  公司于2025年10月29日召开第四届监事会第十七次会议,监事会认为,公司在保障正常经营运作和募投项目资金需求的前提下,使用闲置募集资金进行现金管理,有利于提高资金使用效率,不存在损害公司及全体股东利益的情形,相关审议程序符合《上海证券交易所股票上市规则》及《公司章程》的有关规定,因此,监事会同意公司本次使用闲置募集资金进行现金管理的事项。
  七、保荐机构核查意见
  经核查,保荐机构天风证券股份有限公司认为:公司本次使用闲置募集资金进行现金管理事项已经公司董事会、监事会审议通过,履行了必要的审批程序;公司在确保募集资金投资项目正常进行和募集资金安全的前提下,使用闲置募集资金进行现金管理,有利于提高资金使用效率,不会影响募集资金投资项目的正常实施,不存在变相改变募集资金投向和损害公司及股东利益的情形,符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规的要求。保荐机构对公司本次使用闲置募集资金进行现金管理事项无异议。
  特此公告。
  北京康辰药业股份有限公司董事会
  2025年10月30日
  证券代码:603590 证券简称:康辰药业
  北京康辰药业股份有限公司

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