本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称“公司”）及子公司Healgen Scientific LLC（简称“美国衡健”）等多款时间分辨荧光免疫产品于近期在欧盟、哥伦比亚、印度尼西亚、沙特等国取得医疗器械产品注册证，相关证书内容公告如下：
　　一、医疗器械注册证基本情况如下：
　　■
　　■
　　二、对上市公司的影响
　　上述取证产品为荧光免疫系列检测产品，采用时间分辨荧光免疫技术（TRFIA），利用稀土元素长荧光寿命特性，通过时间延迟测量与波长分辨技术消除非特异性荧光干扰，可适用于复杂样本、超微量物质检测，具有高灵敏度，抗干扰能力强，操作便捷，即使快速定量检测、仪器半自动/自动分析等优势，适用于炎症检测、心肌检测、甲状腺功能检测、糖尿病检测、肾功能检测、贫血检测等领域的临床辅助诊断，进一步完善了公司在免疫诊断技术平台的技术路径及产品系列，从定性检测到定量检测，在欧盟市场的基数上，拓展了哥伦比亚、印度尼西亚、沙特等可销售国家，有利于国际市场的整体拓展。
　　三、风险提示
　　上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
　　特此公告。
　　浙江东方基因生物制品股份有限公司
　　董 事 会
　　2025年10月28日