证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2025－085
　　华润双鹤药业股份有限公司
　　关于全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　
　　近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司(以下简称“万辉双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的阿法骨化醇软胶囊(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
　　一、药品注册证书主要内容
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　　二、药品相关情况
　　阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。
　　公司于2022年8月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年6月18日向国家药监局提交上市许可申请，于2024年6月25日获得受理通知书，并于2025年10月14日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
　　截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为493.02万元人民币(未经审计)。
　　三、同类药品的市场状况
　　阿法骨化醇软胶囊由LEO Pharma A/S公司研制开发，于1978年8月在荷兰获批上市，商品名为“Etalpha?”，于2023年5月在中国获批上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2024年阿法骨化醇胶囊剂全球销售额为1.82亿美元，其中“Etalpha?”的销售额为1,413.21万美元。
　　国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的阿法骨化醇软胶囊生产企业有9家(含万辉双鹤)，其中通过或视同通过一致性评价的生产企业3家(含万辉双鹤)。根据米内网数据显示，2024年国内医疗市场和零售市场阿法骨化醇软胶囊销售总额(终端价)为6.59亿元人民币，其中排名前3名的企业及其市场份额分别为青岛国信制药36.53%，梯瓦制药17.65%，昆明贝克诺顿制药17.27%。
　　四、对公司的影响及风险提示
　　该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　华润双鹤药业股份有限公司
　　董事会
　　2025年10月21日
　　证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2025－084
　　华润双鹤药业股份有限公司
　　关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　(会议召开时间：2025年10月28日(星期二)上午10:00一11:30
　　(会议召开方式：现场结合网络、电话会议
　　(现场会议地点：北京市朝阳区望京东路8号锐创国际中心A座9层会议室
　　(问题征集方式：公司邮箱mss@dcpc.com
　　华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年10月25日发布2025年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2025年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于2025年10月28日(星期二)上午10:00一11:30举行2025年第三季度业绩说明会，就投资者普遍关注的问题进行交流。
　　一、说明会类型和安排
　　(一)会议召开时间：2025年10月28日(星期二)上午10:00一11:30
　　(二)会议召开方式：现场结合网络、电话会议
　　(三)现场会议地点：北京市朝阳区望京东路8号锐创国际中心A座9层会议室
　　二、参加人员
　　公司董事长陆文超先生，独立董事陈震先生，董事会秘书、副总裁刘驹先生和首席财务官黄文昊先生将出席本次说明会。如有特殊情况，参会人员将可能根据实际情况进行调整。
　　三、投资者参加方式
　　(一)现场参会：投资者请于会议召开前到达会议现场，参与本次说明会。
　　(二)电话参会：
　　4008108228/4008108626(中国大陆)
　　852-30051333/852-30051355/852-30051313(中国香港)
　　861058084199(海外)
　　参会密码：872473
　　(三)网络参会：https://l.qsh1.com/activity/5lbXgGl
　　(四)问题预征集：投资者可于10月27日(星期一)16:00前通过邮箱mss@dcpc.com进行提问，公司将在说明会上在信息披露允许范围内对投资者普遍关注的问题进行回答。
　　四、联系人及咨询办法
　　联系人：刘驹、郑丽红
　　电话：010-64398099
　　邮箱：mss@dcpc.com
　　五、其他事项
　　公司将于说明会召开后，通过上证所信息网络有限公司服务平台提供的网络，全面如实地向投资者披露说明会的召开情况。
　　特此公告。
　　华润双鹤药业股份有限公司
　　董事会
　　2025年10月21日