第B011版:信息披露 上一版  下一版
 
标题导航
首页 | 电子报首页 | 版面导航 | 标题导航
2025年10月17日 星期五 上一期  下一期
上一篇  下一篇 放大 缩小 默认
证券代码:000935 证券简称:四川双马 公告编号:2025-45
四川和谐双马股份有限公司关于控股子公司湖北健翔获得化学原料药上市申请批准的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  四川和谐双马股份有限公司(简称“公司”)控股子公司湖北健翔生物制药有限公司(简称“湖北健翔”)于近期获得国家药品监督管理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、本次获得化学原料药上市申请批准通知书的具体情况
  1、化学原料药名称
  (1)通用名称: 醋酸亮丙瑞林
  (2)英文名/拉丁名: Leuprorelin Acetate
  2、登记号: Y20240000206
  3、受理号: CYHS2460227
  4、包装规格:50g/瓶/袋
  5、申请事项:境内生产化学原料药上市申请
  6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
  7、生产企业:
  (1)名称:湖北健翔生物制药有限公司
  (2)地址:湖北咸宁咸安经济开发区绿山路9号
  二、药品的其他相关信息
  醋酸亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,治疗剂量下持续给药可有效抑制促性腺激素的分泌。目前国内获批用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的治疗。
  三、对公司的影响
  本次湖北健翔醋酸亮丙瑞林原料药获得化学原料药上市申请批准,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术要求,可在国内市场进行生产销售,该事项进一步丰富了子公司的产品线,强化了公司在国内原料药细分领域的竞争优势。
  四、风险提示
  由于医药产业的特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
  四川和谐双马股份有限公司董事会
  2025年10月17日

3 上一篇  下一篇 4 放大 缩小 默认
+1
满意度:
综合得分:
中国证券报社版权所有,未经书面授权不得复制或建立镜像 京ICP证 140145号 京公网安备110102000060-1
Copyright 2001-2010 China Securities Journal. All Rights Reserved