证券代码:000788 证券简称:北大医药 公告编号:2025-076 北大医药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,北大医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品通用名称:奥氮平片 英文名/拉丁名:Olanzapine Tablets 剂型:片剂 规格:5mg 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字H20258218 上市许可持有人:北大医药股份有限公司 药品生产企业:北大医药股份有限公司 审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品如下补充申请事项:增加5mg规格,核发药品批准文号。 二、药品的其他相关情况 奥氮平是一种抗精神病药,用于治疗精神分裂症;对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善;奥氮平也用于治疗中、重度躁狂发作;对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 三、对公司的影响 公司本产品的获批,进一步完善了公司在精神类疾病领域的产品结构,有利于提升公司在精神类疾病领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。 四、风险提示 受市场环境变化等不确定性因素的影响,公司药品的生产经营情况可能具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 五、备查文件 《药品补充申请批准通知书》 特此公告。 北大医药股份有限公司 董 事 会 二〇二五年十月十一日 证券代码:000788 证券简称:北大医药 公告编号:2025-077 北大医药股份有限公司 关于持股5%以上股东部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北大医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司(以下简称“北大医疗”)提供的《中国证券登记结算有限责任公司解除证券质押登记通知》,获悉北大医疗持有的公司部分股份办理了解除质押手续。现将相关情况公告如下: 一、股东所持公司部分股份解除质押基本情况 1、本次股份解除质押基本情况 ■ 2、股东股份累计质押情况 截至本公告披露日,北大医疗及其一致行动人所持公司股份累计被质押情况如下: ■ 二、其他说明 公司将持续关注上述事项的进展,并根据相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 三、备查文件 1、《中国证券登记结算有限责任公司解除证券质押登记通知》 2、《中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细表》 3、《中国证券登记结算有限责任公司持股5%以上股东每日持股变化明细》 特此公告。 北大医药股份有限公司 董 事 会 二〇二五年十月十一日