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2025年09月30日 星期二 上一期  下一期
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珠海润都制药股份有限公司
关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告

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  珠海润都制药股份有限公司
  关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下:
  一、药品基本情况
  药品名称:缬沙坦氨氯地平片(I)(以下简称“本品”)
  剂型:片剂
  申请事项:药品注册(境内生产)
  规格:每片含缬沙坦80mg,苯磺酸氨氯地平5mg(按C??H??ClN?O?计)
  注册分类:化学药品4类
  受理号:CYHS2400118
  证书编号:2025S02990
  药品批准文号:国药准字H20255570
  药品注册标准编号:YBH24072025
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
  二、药品的适应症
  本品适用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
  三、对公司的影响及风险提示
  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次缬沙坦氨氯地平片(I)获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司抗高血压系列产品种类,有利于提升公司在抗高血压领域的市场竞争力,对公司的未来经营业绩产生积极影响。
  本品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  珠海润都制药股份有限公司
  董事会
  2025年09月30日

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