证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2025-057 广州维力医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”、“维力医疗”)全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 注册证编号:琼械注准20252080088 注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司 注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 产品名称:一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管 结构及组成:由气囊、通气管、引流管、牙垫、接头、充气管、指示气囊、 单向阀和塑形导丝组成。 适用范围:供麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通 气支持的病人救治中建立短期人工气道用。 批准日期:2025年09月23日 有效期至:2030年09月22日 二、对公司的影响 此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富子公司产品种类,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。 截至目前,海南维力上述产品尚未进行销售,上述医疗器械注册证的取得,短期内对海南维力及公司的经营业绩影响较小。 三、风险提示 产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 广州维力医疗器械股份有限公司 董事会 2025年9月26日