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　　珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：
　　一、药品基本情况
　　药品名称：盐酸伐昔洛韦片（以下简称“本品”）
　　剂型：片剂
　　申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
　　规格：0.5g（按C??H??N?O?计）
　　包装规格：30片/瓶
　　注册分类：化学药品
　　受理号：CYHB2450554
　　通知书编号：2025B04393
　　药品批准文号：国药准字H20258207
　　药品注册标准编号：YBH25122025
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意增加规格0.5g（按C??H??N?O?计），发给药品批准文号。
　　二、药品的适应症
　　本品适用于治疗带状疱疹；治疗单纯疱疹病毒感染；预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。
　　三、对公司的影响及风险提示
　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次盐酸伐昔洛韦片获得国家药监局的《药品补充申请批准通知书》，进一步丰富了公司产品规格，更大的满足了市场需求，有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力，将对公司的未来经营业绩产生积极影响。
　　本品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　珠海润都制药股份有限公司
　　董事会
　　2025年09月26日