证券代码:688085 证券简称:三友医疗 公告编号:2025-072 上海三友医疗器械股份有限公司 关于联营公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)孵化并投资的联营公司春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司(以下简称“春风化雨”)脊柱手术机器人及其相关智能化产品于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,并被命名为脊柱外科手术导航定位系统,现将相关情况公告如下: 一、产品基本信息 申报产品名称:脊柱外科手术导航定位系统 申请人:春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司 产品管理类别:第三类 二、产品情况介绍 本次通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序的产品为春风化雨自行研发制造的手术机器人,具有首创的多臂手术机器人技术。产品的主要创新优势如下: 1、创新性地将传统的单臂手术机器人升级为三臂手术机器人。其中,头部视觉臂专注于手术过程中的精准定位与实时监测,为手术操作的精确性提供了保障。双臂分别搭载超声骨刀和植入物,可实现自动打孔、切割和自动置钉功能。实现手术过程的全自动化操作,通过超前的软件硬件系统配合,明显提高了脊柱手术效率,减少手术时长的同时,提高手术的精确性和稳定性。 2、创新性地将高精度骨科数字显微镜技术融入产品,打破过往红外成像技术的限制。通过3D激光雷达与电磁导航技术的融合,实现动态0.9mm的高精度定位(95%置信区间),远超行业普遍的平均1-2mm标准。 3、凭借导航技术原理的创新,以及底层算法的优化,可实现快速配准,配准过程仅需1-2秒,大幅提升手术准备速度。春风化雨的产品在全部开放手术和微创通道手术中无需术中CT扫描,进一步缩短手术时间。 该产品融合了先进的多臂人形机器人系统、轻量级医疗级机械结构、电磁导航与光学成像等尖端技术,实现机器人与手术的卓越融合;围绕模块化平台设计,使医疗专业人员能够根据特定的手术需求定制解决方案。新一代手术机器人的发展方向在于更加AI智能化和真正能帮助临床医生更精确更安全的完成手术,并根据标准手术类别,提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统。它必须能结合多种信息包括透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和多种物理传感器反馈等等,使得机器学习、智能决策和实时调整实施手术计划成为可能。人工智能AI和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间,正在重新定义脊柱和骨科手术的未来。 三、对公司的影响及风险提示 本次春风化雨产品获批进入创新通道,成为三友医疗创新研发体系在2025年的又一重要里程碑。此前,公司另一控股子公司苏州云合景从新材料科技有限公司开发的“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”已于2025年4月进入创新通道。该产品进入创新医疗器械特别审查程序,在注册申报时将获得优先办理的权益,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。该产品如获批上市,将进一步公司相关产品在创新通道产品下的使用和推广,对公司的业务产生积极影响。 上述产品进入创新医疗器械特别审查程序后,仍需按照有关要求开展注册申请工作。医疗器械产品从注册申请到获批上市存在不确定性,且目前尚无法预测产品上市对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 上海三友医疗器械股份有限公司董事会 2025年9月23日 证券代码:688085 证券简称:三友医疗 公告编号:2025-073 上海三友医疗器械股份有限公司 股东询价转让计划书 QM5 LIMITED(以下简称“出让方”)保证向上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“三友医疗”)提供的信息内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示: ● 拟参与三友医疗首发前股东询价转让(以下简称“本次询价转让”)股东为QM5 LIMITED; ● 出让方拟转让股份的总数为6,669,250股,占三友医疗总股本的比例为2.00%; ● 本次询价转让为非公开转让,不会通过集中竞价交易或大宗交易方式进行。受让方通过询价转让受让的股份,在受让后6个月内不得转让; ● 本次询价转让的受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者。 一、拟参与转让的股东情况 (一)出让方的名称、持股数量、持股比例 出让方委托中信证券股份有限公司(以下简称“中信证券”)组织实施本次询价转让。截至2025年9月22日,出让方所持首发前股份的数量、占总股本比例情况如下: ■ (二)关于出让方是否为三友医疗控股股东、实际控制人、持股5%以上的股东、董事、高级管理人员 本次询价转让的出让方QM5 LIMITED非公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员,持股比例超过总股本5%。 (三)出让方关于拟转让股份权属清晰、不存在限制或者禁止转让情形的声明 出让方声明,出让方所持股份已经解除限售,权属清晰。出让方不存在《上市公司股东减持股份管理暂行办法》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号一一股东及董事、高级管理人员减持股份(2025年3月修订)》规定的不得减持股份情形。出让方启动、实施及参与本次询价转让的时间不属于《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第4号一一询价转让和配售(2025年3月修订)》第六条规定的窗口期。出让方未违反关于股份减持的各项规定或者其作出的承诺。 (四)出让方承诺有足额首发前股份可供转让,并严格履行有关义务。 二、本次询价转让计划的主要内容 (一)本次询价转让的基本情况 本次询价转让股份的数量为6,669,250股,占总股本的比例为2.00%,转让原因为自身资金需求。 ■ (二)本次转让价格下限确定依据以及转让价格确定原则与方式 股东与组织券商综合考虑股东自身资金需求等因素,协商确定本次询价转让的价格下限,且本次询价转让的价格下限不低于发送认购邀请书之日(即2025年9月22日,含当日)前20个交易日股票交易均价的70%。 本次询价认购的报价结束后,中信证券将对有效认购进行累计统计,依次按照价格优先、数量优先、时间优先的原则确定转让价格。 具体方式为: 1、如果本次询价转让的有效认购股数超过本次询价转让股数上限,询价转让价格、认购对象及获配股份数量的确定原则如下(根据序号先后次序为优先次序): (1)认购价格优先:按申报价格由高到低进行排序累计; (2)认购数量优先:申报价格相同的,将按认购数量由高到低进行排序累计; (3)收到《认购报价表》时间优先:申报价格及认购数量都相同的,将按照《认购报价表》送达时间由先到后进行排序累计,时间早的有效认购将进行优先配售。 当全部有效申购的股份总数等于或首次超过6,669,250股时,累计有效申购的最低认购价格即为本次询价转让价格。 2、如果询价对象累计有效认购股份总数少于6,669,250股,全部有效认购中的最低报价将被确定为本次询价转让价格。 (三)接受委托组织实施本次询价转让的证券公司为中信证券 联系部门:中信证券股票资本市场部 项目专用邮箱:project_syyl2025@citics.com 联系及咨询电话:010-6083 3471 (四)参与转让的投资者条件 本次询价转让的受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者等,包括: 1、符合《上海证券交易所首次公开发行证券发行与承销业务实施细则(2025年修订)》关于首次公开发行股票网下投资者条件的机构投资者或者上海证券交易所规定的其他机构投资者(含其管理的产品),即证券公司、基金管理公司、期货公司、信托公司、理财公司、保险公司、财务公司、合格境外投资者和私募基金管理人等专业机构投资者; 2、除前款规定的专业机构投资者外,已经在中国证券投资基金业协会完成登记的其他私募基金管理人(且其管理的拟参与本次询价转让的产品已经在中国证券投资基金业协会完成备案)。 三、上市公司是否存在经营风险、控制权变更及其他重大事项 (一)三友医疗不存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第八章第二节规定的应当披露的经营风险; (二)本次询价转让不存在可能导致三友医疗控制权变更的情形; (三)不存在其他未披露的重大事项。 四、相关风险提示 (一)本次询价转让计划实施存在因出让方在《中信证券股份有限公司关于上海三友医疗器械股份有限公司股东向特定机构投资者询价转让股份相关资格的核查意见》披露后出现突然情况导致股份被司法冻结、扣划而影响本次询价转让实施的风险。 (二)本次询价转让计划可能存在因市场环境发生重大变化而中止实施的风险。 五、附件 请查阅本公告同步披露的附件《中信证券股份有限公司关于上海三友医疗器械股份有限公司股东向特定机构投资者询价转让股份相关资格的核查意见》。 特此公告。 上海三友医疗器械股份有限公司董事会 2025年9月23日