本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片(规格:5mg)、酮咯酸氨丁三醇注射液(规格:1ml:30mg)两个药品的《药品注册证书》,现将有关事宜公告如下: 一、药品基本情况 (一)尼可地尔片基本情况 ■ (二)酮咯酸氨丁三醇注射液基本情况 ■ ■ 二、药品的其他相关情况 (一)尼可地尔片的其他相关情况 尼可地尔片用于心绞痛的治疗。最早由日本中外制药有限公司开发,1983年在日本上市销售,2006年批准进入中国市场,商品名为喜格迈(Sigmart)。 根据摩熵医药数据显示,尼可地尔片2022年-2024年在中国医院(全终端)市场销售额分别为6.76亿元、7.89亿元、8.73亿元。 (二)酮咯酸氨丁三醇注射液的其他相关情况 酮咯酸氨丁三醇注射液适用于中度至重度急性术后疼痛的短期治疗。该药物由瑞士的罗氏(Roche)公司研发,于1989年11月在美国上市。该药于2005年在中国获批上市,由山东新时代药业有限公司(鲁南制药集团旗下)推出,用于成人术后中度至重度急性疼痛的短期治疗。 根据摩熵医药数据显示,酮咯酸氨丁三醇注射液2022年-2024年在中国医院(全终端)市场销售额分别为26.43亿元、18.92亿元、8.98亿元。 莱美药业对尼可地尔片、酮咯酸氨丁三醇注射液的研发总投入金额分别为人民币538.79万元、474.31万元(数据未经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 本次控股子公司莱美药业取得尼可地尔片(规格:5mg)、酮咯酸氨丁三醇注射液(规格:1ml:30mg)两个药品的《药品注册证书》,有利于进一步丰富公司产品线。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片(规格:5mg)、酮咯酸氨丁三醇注射液(规格:1ml:30mg)《药品注册证书》。 特此公告。 广西梧州中恒集团股份有限公司董事会 2025年9月18日