本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)已于2025年7月发布关于健儿消食口服液的《关于公司药品生产许可证变更的公告》(公告编号:2025-058),并于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于该产品的《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人。现就相关情况公告如下: 一、药品基本信息 (一)健儿消食口服液 ■ 二、药品适应症及用法用量 适应症:健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节、损伤脾胃引起的纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调,以至厌食、恶食。 用法用量:口服。3岁以内一次5-10毫升,3岁以上一次10-20毫升,一日2次,用时摇匀。 三、其他相关情况 近年来,儿科中成药凭借安全性高、具备整体调理功效、儿童适配性良好等优势,其市场规模呈稳步增长态势。据米内网数据,2024年儿科中成药销售额达183亿元。其中,公立医院终端(涵盖城市公立医院与县级公立医院)是中成药儿科用药的主要销售渠道,销售额占比为50.1%;零售药店终端(包含城市实体药店与网上药店)销售额占比达37%。儿科厌食症用药在儿科中成药市场中占据主导地位。小儿健食口服液具有健脾益胃、理气消食的作用,适用于小儿因饮食不节损伤脾胃所引发的纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调,乃至厌食、恶食等症状。该药品安全性佳,口感适宜,患儿接受程度较高,是化积消食的常用药物。 四、对公司的影响 本次公司获得该产品的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人,将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,增加儿科消化领域的销售品种,推动公司可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。 五、风险提示 药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 六、备查文件 (一)健儿消食口服液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B03991)。 特此公告 重庆华森制药股份有限公司董事会 2025年9月5日