本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司(以下简称“延吉药业”)收到国家药品监督管理局下发的“硫酸特布他林雾化吸入用溶液”的《药品注册证书》。现就相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》的主要内容 1.硫酸特布他林雾化吸入用溶液 药品通用名称:硫酸特布他林雾化吸入用溶液 英文名/拉丁名:Terbutaline Sulfate Nebuliser Solution 主要成份:硫酸特布他林 剂型:吸入制剂 规格:2ml:5mg 注册分类:化学药品4类 药品注册标准编号:YBH21102025 药品有效期:24个月 包装规格:5支/袋,4袋/盒 处方药/非处方药:处方药 受理号:CYHS2401108 证书编号:2025S02676 上市许可持有人名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 上市许可持有人地址:吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号 生产企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 生产企业地址:吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号 药品批准文号:国药准字H20255289 药品批准文号有效期:至2030年09月01日 申请事项:药品注册(境内生产) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品其他相关信息 硫酸特布他林雾化吸入用溶液的适应症: 缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。 三、对公司的影响及风险提示 本次公司控股子公司延吉药业获得硫酸特布他林雾化吸入用溶液《药品注册证书》,完善了公司的产品结构,进一步丰富了公司产品种类,增强了公司核心竞争力,为公司稳步发展创造了有利条件。 该药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查,符合产品放行要求的,可以上市销售。未来,公司将严格遵守相关法律法规,结合市场情况开展上述产品的生产、销售工作。上述产品的销售情况受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性,预计短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 吉林敖东药业集团股份有限公司董事会 2025年9月6日