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2025年09月05日 星期五 上一期  下一期
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广州维力医疗器械股份有限公司
关于子公司产品获得二类医疗器械
注册证的公告

  证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2025-055
  广州维力医疗器械股份有限公司
  关于子公司产品获得二类医疗器械
  注册证的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司苏州麦德迅医疗科技有限公司(以下简称“苏州麦德迅”)于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
  一、医疗器械注册证的具体情况
  注册证编号:苏械注准20252061723
  注册人名称:苏州麦德迅医疗科技有限公司
  注册人住所:苏州高新区科灵路8号2号楼3层西侧
  生产地址:江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232,江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧
  产品名称:图像处理器
  结构及组成:图像处理器由显示屏、电源适配器、图像处理模块(图像处理模块分有线连接和无线连接两种)、配件组成。配件包含显示屏夹座和六角螺钉。
  适用范围:图像处理器与广州维力医疗器械股份有限公司(含子公司)可视产品配套使用,用于在人体体腔诊断治疗、手术中有效显示摄像头所观察视场区域的影像。
  批准日期:2025年09月02日
  有效期至:2030年09月01日
  二、对公司的影响
  该产品临床上与公司及公司控股子公司可视产品配套使用,用于在人体体腔诊断治疗、手术中有效显示摄像头所观察视场区域的影像。此次公司控股子公司苏州麦德迅取得该医疗器械注册证,有助于提高公司可视产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。
  三、风险提示
  产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
  特此公告。
  广州维力医疗器械股份有限公司
  董事会
  2025年9月5日

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