证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-129
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于
　　获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-2162注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：HRS-2162注射液
　　剂型：注射剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2500467
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年5月13日受理的HRS-2162注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展“用于拮抗罗库溴铵和顺阿曲库铵诱导的神经肌肉阻滞”适应症的临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　HRS-2162注射液是新一代肌松药拮抗剂，可拮抗肌松药的药理作用，快速恢复肌张力。目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-2162注射液相关项目累计研发投入约2,825万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年8月25日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-128
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于
　　获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-6093片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：HRS-6093片
　　剂型：片剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2500549、CXHL2500550
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年6月9日受理的HRS-6093片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在携带KRAS G12D突变的实体瘤中开展临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　HRS-6093片是一种新型、高效、选择性的口服KRAS G12D抑制剂，能够特异性结合KRAS G12D突变蛋白，发挥抗肿瘤作用。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-6093片相关项目累计研发投入约2,984万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年8月25日