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2025年08月02日 星期六 上一期  下一期
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海南双成药业股份有限公司关于
精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可的公告

  证券代码:002693 证券简称:*ST双成 公告编号:2025-051
  海南双成药业股份有限公司关于
  精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的精氨加压素注射液的上市许可,现将相关情况公告如下:
  一、药品基本情况
  1、药品商品名:精氨加压素注射液
  2、剂型:注射剂
  3、规格:20 pressor units/1 mL
  4、获批适应症:适用于预防和治疗术后腹胀;清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影;以及用于治疗尿崩症。
  二、药品相关的其他情况
  精氨加压素注射液(vasopressin injection)是由美国Par Pharmaceutical开发研制,其20 pressor units/1 mL规格于2014年4月17日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。
  根据Insight数据库查询到的销售信息显示,精氨加压素注射液(20 pressor units/1 mL规格)2024年全球销售总额约7,200万美元,其中美国市场销售额约为4,600万美元。
  三、对公司的影响及风险提示
  本次精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可,表明公司精氨加压素注射液具备了在澳大利亚进行销售的资质。对公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,上述产品在澳大利亚市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。
  特此公告!
  海南双成药业股份有限公司董事会
  2025年8月2日

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