证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-104
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于
　　获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用HRS8179的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：注射用HRS8179
　　剂型：注射剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2500436
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年4月30日受理的注射用HRS8179临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　大脑半球大面积梗死后严重脑水肿是导致卒中后病人死亡的首要原因，注射用HRS8179通过减少钠离子内流，减轻脑卒中后脑水肿的形成，从而减轻脑梗死。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，注射用HRS8179相关项目累计研发投入约为4,740万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年7月24日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-105
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于
　　获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：HRS-1893片
　　剂型：片剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2500431
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年4月30日受理的HRS-1893片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症为拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。
　　二、药物的其他情况
　　HRS-1893片是一种高选择性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂，通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷酶（ATPase）活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性，拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。经查询，针对此适应症，国内外尚未有同类药物获批上市。截至目前，HRS-1893片相关项目累计研发投入约6,067万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年7月24日