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2025年07月19日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2025-028
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
关于H1710完成I期临床试验首例受试者入组及首次给药的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”或“公司”)自主研发的创新候选药物注射用H1710(以下简称“H1710”)I期临床试验已完成首例受试者入组及首次给药。现将相关情况公告如下:
  一、注射用H1710的基本情况
  注射用H1710是一种低抗凝活性的肝素衍生物,是海普瑞自主研发的高效高选择性的乙酰肝素酶(HPA)抑制剂。乙酰肝素酶在多种恶性肿瘤中高表达,并且与肿瘤的生长和转移密切相关。H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达,展现出抗肿瘤作用。H1710作为靶向乙酰肝素酶的全新化合物,具有更为合理的链长和独特的柔性结构,是一种高效、高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。
  二、临床试验的相关情况
  公司于2025年2月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用H1710开展临床试验,详情请见《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》(2025-004)。
  本次临床试验为开放、剂量递增的Ia期临床研究,评价H1710在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性,为H1710的首次人体(FIH)试验,计划在三家研究中心开展,预计入组约36名患者。
  H1710是以乙酰肝素酶为靶点治疗晚期实体瘤的创新药物,截至本公告日,于全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市。
  三、风险提示
  本次注射用H1710完成I期临床试验首例受试者入组及首次给药,不会对公司现阶段业绩产生重大影响。
  由于临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间均存在诸多不确定性,公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
  董事会
  二〇二五年七月十九日

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