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2025年07月18日 星期五 上一期  下一期
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上海宣泰医药科技股份有限公司
自愿披露关于全资子公司通过欧盟GMP认证的公告

  证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 公告编号:2025-029
  上海宣泰医药科技股份有限公司
  自愿披露关于全资子公司通过欧盟GMP认证的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  近日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江苏宣泰药业有限公司(以下简称“宣泰药业”)收到匈牙利国家公共卫生和药房中心(National Centre For Public Health And Pharmacy)依据欧洲药品管理局(European MedicinesAgency,以下简称“ EMA ”)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(即《药品GMP证书》)。现将相关情况公告如下:
  一、GMP证书相关情况
  企业名称:江苏宣泰药业有限公司
  生产地址:南通市海门区滨江街道珠海路163号
  证书编号:NNGYK/29521-4/2025
  认证产线:固体片剂车间
  签发机关:匈牙利国家公共卫生和药房中心
  二、对公司的影响及风险提示
  宣泰药业本次通过欧盟EMA的GMP认证,是继其通过NMPA(中国国家药品监督管理局)、FDA(美国食品药品监督管理局)、PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)、SFDA(沙特阿拉伯食品药品监督管理局)等药政当局GMP认证后又一次良好的认证记录,意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨。这将有力促进公司产品海外市场的拓展,提高公司的市场竞争力;同时持续支持公司向全球制药企业、生物技术企业提供一站式制剂研发生产服务,为公司获得客户认可提供有力支撑。药品的生产和销售可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响,对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  上海宣泰医药科技股份有限公司董事会
  2025年7月18日

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