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2025年07月11日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:000952 证券简称:广济药业 公告编号:2025-036
湖北广济药业股份有限公司
关于2'-岩藻糖基乳糖获批的自愿性披露公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,湖北广济药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到中华人民共和国国家卫生健康委员会《行政许可审查结论通知书》(卫食添通字[2025]第0023号),公司提交的关于2'-岩藻糖基乳糖(卫食添新申字(2025)第0010号)的行政许可申请,根据《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》,经国家卫生健康委员会审查通过并已公告。现将相关情况公告如下:
  一、批文基本信息
  1、中文名称:2'-岩藻糖基乳糖
  2、英文名称:2'-fucosyllactose,2'-FL
  3、功能分类:食品营养强化剂
  4、生产菌信息:枯草芽孢杆菌 168 / Bacillus subtilis 168
  二、2'-岩藻糖基乳糖相关信息
  中华人民共和国国家卫生健康委员会正式发布了《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》,对公司申请的“2'-岩藻糖基乳糖”作为食品添加剂新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
  2'-岩藻糖基乳糖是母乳中含量丰富的低聚糖,具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能。根据中华人民共和国国家卫生健康委员会2023年第8号公告,2'-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。
  三、对公司的影响及风险提示
  公司自主研发的母乳低聚糖(HMO)核心成分一一2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)正式通过中华人民共和国国家卫生健康委员会审批,获得食品添加剂新品种许可。表明公司该产品已符合国家相关技术审查标准,是公司合成生物学应用领域的重要进展,为公司推进该产品产业化奠定了基础。
  公司的2'-岩藻糖基乳糖虽然已经获得审批,但未来产品投产及市场接受度、销售情况及业绩表现仍可能受到市场需求变化、政策法规调整等不确定性因素的影响,对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  湖北广济药业股份有限公司董事会
  2025年7月10日

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