证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-100
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-9821吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：HRS-9821吸入粉雾剂
　　剂型：吸入剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2500377
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年4月10日受理的HRS-9821吸入粉雾剂临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　HRS-9821是小分子PDE3/PDE4抑制剂，可有效抑制呼吸道炎症、扩张支气管，临床拟用于COPD的维持治疗。目前全球同类产品仅Ensifentrine于2024年7月在美国获批上市，用于COPD的维持治疗。经查询EvaluatePharma 数据库，2024年Ensifentrine全年销售额约为4,200万美元。截至目前，HRS-9821相关项目累计研发投入约3,843万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年7月8日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-101
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：SHR-2173注射液
　　剂型：注射剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXSL2500298
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年4月14日受理的SHR-2173注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症为原发性膜性肾病。
　　二、药物的其他情况
　　SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计研发投入约6,407万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年7月8日