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2025年07月03日 星期四 上一期  下一期
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重庆华森制药股份有限公司关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告

  
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  重庆华森制药股份有限公司关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、药物临床试验批准通知书的主要内容
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  二、药品研发及相关情况
  CX001缓释片为公司自研产品,将速释制剂改良为缓释制剂(胃滞留缓释片),该缓释制剂可降低给药频率、增加患者顺应性、提高睡眠质量。本次申请开展临床试验的适应症为用于治疗带状疱疹后神经痛。
  三、对公司的影响
  CX001缓释片是公司首个获批临床的改良型创新药项目,对公司改良型创新药研发平台的发展具有里程碑意义。由于药物研发的特殊性,药物从临床试验到报批生产会受到技术、审批、政策、研发周期长等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品生产、竞争形势均存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告
  重庆华森制药股份有限公司
  董事会
  2025年7月2日

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