本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方生物”或“公司”)及子公司上海万子健生物科技有限公司近日取得以下中国医疗器械注册证(体外诊断试剂),相关证书内容公告如下: 一、中国医疗器械注册取证主要内容如下: ■ 二、对上市公司的影响 上述证书的取得,进一步完善了公司在国内传染病检测领域的产品系列,丰富了流式荧光(液态生物芯片)用于消化道等恶性肿瘤的疗效观察、预后判断及复发检测、治疗监测等领域的配套检测试剂,扩展了流式荧光发光法的应用领域,有利于国内市场的整体拓展。 三、风险提示 上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 浙江东方基因生物制品股份有限公司 董 事 会 2025年6月19日