证券代码：688131 证券简称：皓元医药 公告编号：2025-074
　　转债代码：118051 转债简称：皓元转债
　　上海皓元医药股份有限公司
　　关于自愿披露控股子公司通过欧盟QP审计的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　近日，上海皓元医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司重庆皓元生物制药有限公司（以下简称“重庆皓元”）顺利通过欧盟质量受权人（Qualified Person，QP）审计，正式获得QP签发的符合性审计报告。现就相关情况公告如下：
　　一、欧盟QP审计报告内容
　　依据EudraLex Volume 4（欧盟药品GMP法规）及PIC/S相关指导原则，此次审计范围涵盖了质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面，就无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理、物料管理等关键环节均进行了细致审查。QP审计报告显示：“重庆皓元已建立了基本的组织架构、人员配置、设施、程序等，符合当前欧盟GMP要求。”
　　二、对公司的影响及风险提示
　　重庆皓元致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台，为全球生物药企和新药研发机构提供抗体、连接子和有效载荷、生物偶联到制剂灌装的研发&生产全流程一站式CDMO服务。
　　本次顺利通过QP审计，标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准，能够充分保证单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物（ADC）等生物药的高品质研发与生产，为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。
　　本次通过欧盟QP审计不会对公司当前业绩产生较大影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
　　特此公告。
　　上海皓元医药股份有限公司董事会
　　2025年6月18日