第B007版:信息披露 上一版  下一版
 
标题导航
首页 | 电子报首页 | 版面导航 | 标题导航
2025年06月12日 星期四 上一期  下一期
下一篇 放大 缩小 默认
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临2025-044号
中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份磷酸特地唑胺片(以下简称“该药品”)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:
  一、注册证书基本信息
  药品名称:磷酸特地唑胺片
  受理号:CYHS2400360
  证书编号:2025S01687
  剂型:片剂
  规格:0.2g
  上市许可持有人:海南通用三洋药业有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品其他相关情况
  (一)磷酸特地唑胺片是默克公司开发的一款二代噁唑烷酮类抗菌药,于2014年6月经FDA批准在美国首次上市,于2019年6月在中国批准上市。主要用于急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。
  (二)国家药监局于2024年1月受理该药品的注册申请。
  (三)截至本公告披露日,该药品累计投入约1,640万元人民币(未经审计)。
  (四)药品市场情况介绍
  截至本公告披露日,除三洋药业外,国内已有北京福元医药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、江西科睿药业有限公司、石家庄四药有限公司等11家生产企业获得该药品批件。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  本次三洋药业获得该药品注册证书,有利于丰富公司抗生素类用药产品线,同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  中国医药健康产业股份有限公司董事会
  2025年6月12日

下一篇 4 放大 缩小 默认
+1
满意度:
综合得分:
中国证券报社版权所有,未经书面授权不得复制或建立镜像 京ICP证 140145号 京公网安备110102000060-1
Copyright 2001-2010 China Securities Journal. All Rights Reserved