证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2025-030
　　博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
　　自愿披露关于子公司获得碘普罗胺
　　注射液药品注册证书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“碘普罗胺注射液”《药品注册证书》。现就相关信息公告如下：
　　一、药品注册证书基本信息
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　　二、药品的其他相关情况
　　碘普罗胺注射液用于诊断用药。碘普罗胺注射液300（碘浓度300mg/ml，对应规格100ml：62.34g）用于血管内和体腔内；计算机X线体层扫描（CT）增强，动脉造影和静脉造影，动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA），静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP），关节腔造影和其他体腔检查，不能在鞘内使用。碘普罗胺注射液370（碘浓度370mg/ml，对应规格100ml：76.89g）用于血管内和体腔内；计算机X线体层扫描（CT）增强，动脉造影和静脉造影，动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA），特别适用于心血管造影，静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP），关节腔造影和其他体腔检查，不能在鞘内使用。
　　据统计，碘普罗胺注射液2022年国内销售额为11.88亿元、2023年国内销售额为13.58亿元、2024年国内销售额为15.09亿元（数据来源于医药魔方Pharmcube IPM?数据库）。
　　三、对公司的影响及相关风险提示
　　碘普罗胺注射液获批上市进一步丰富了公司制剂产品管线。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
　　2025年5月23日