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2025年05月15日 星期四 上一期  下一期
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成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告

  证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-021
  成都康弘药业集团股份有限公司
  关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:KH607片
  剂型:片剂
  适应症:产后抑郁症
  注册分类:化药1类
  受理号:CXHL2500223、CXHL2500224
  审批结论:同意开展治疗产后抑郁症的临床试验
  二、产品简介
  KH607是我公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023年已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效,有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。
  三、对公司的影响
  由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
  成都康弘药业集团股份有限公司董事会
  2025年5月14日

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