证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-021 成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:KH607片 剂型:片剂 适应症:产后抑郁症 注册分类:化药1类 受理号:CXHL2500223、CXHL2500224 审批结论:同意开展治疗产后抑郁症的临床试验 二、产品简介 KH607是我公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023年已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效,有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。 三、对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 成都康弘药业集团股份有限公司董事会 2025年5月14日