证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-039
　　深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
　　一、医疗器械注册证的具体情况
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　　二、对公司的影响
　　血清淀粉样蛋白A（SAA）是一种非特异性急性时相反应蛋白，主要由肝细胞产生，部分由心脏、骨骼肌等肝外组织产生。在临床诊断中，SAA水平是反映感染性疾病的灵敏指标，有助于感染的诊断、病情的评估及转归预测。当人体遭受细菌或病毒感染性炎症、活动性病变、组织大面积损伤时，SAA浓度迅速提升，在炎症早期4-6小时内即可达到峰值，并随着炎症的控制而逐渐回落。在感染性疾病诊断方面，SAA对多种病毒感染急性期的诊断有重要意义，可辅助诊断病毒感染，并动态监测、分析疾病变化趋势。在鉴别细菌和病毒感染方面，SAA在细菌感染急性期的水平高于病毒感染急性期，结合C反应蛋白（CRP）检测来诊断早期感染性疾病的效果更佳。
　　本次产品注册证的取得，进一步优化了公司体外诊断产品线的产品矩阵，是公司在体外诊断领域不断推动产品迭代升级的成果体现，有助于提升公司在体外诊断领域的核心竞争力。
　　三、风险提示
　　上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
　　敬请投资者理性投资，注意投资风险。
　　特此公告。
　　深圳普门科技股份有限公司董事会
　　2025年4月29日