证券代码:603590 证券简称:康辰药业 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 ■ (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 ■ 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 ■ 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、ZY5301项目研发进展 2024年,公司中药1.2类创新药ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成新药上市沟通交流会申请递交,截至目前,已获得受理,公司正在与药品监管部门积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。 2、KC1036项目研发进展 公司于2025年2月15日披露了《关于KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤II期临床研究完成首例受试者入组的公告》,截止信息发布之前,受试者安全性良好。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,截至目前,已有超300例受试者入组KC1036临床研究,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。这为KC1036开展青少年实体肿瘤临床研究提供有力的支持性证据。具体内容请详见公司在指定信息披露媒体披露的公告。 3、KC1086项目研发进展 公司于2025年4月23日披露了《关于KC1086项目获得临床试验受理通知书的公告》,KC1086是由公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶 6(Lysine Acetyltransferase 6, KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。此次申请为KC1086首次药物临床试验申请,药品注册分类为化学药品 1类创新药。具体内容请详见公司在指定信息披露媒体披露的公告。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2025年3月31日 编制单位:北京康辰药业股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶 合并利润表 2025年1一3月 编制单位:北京康辰药业股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。 公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶 合并现金流量表 2025年1一3月 编制单位:北京康辰药业股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶 (三)2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用 √不适用 特此公告 北京康辰药业股份有限公司董事会 2025年4月25日