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2025年04月22日 星期二 上一期  下一期
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证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2025-018
重庆华森制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉及核减受托生产(仅限注册申报使用)、新增受托生产和产品通过药品生产质量管理规范符合性检查。具体情况如下:
  一、变更内容
  1.核减受托生产(仅限于注册申报):委托方是重庆希韦医药科技有限公司,受托品种是二甲双胍恩格列净片(I)、二甲双胍恩格列净片(VI),生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托有效期至2025年11月9日;
  2.新增受托生产:委托方是重庆希韦医药科技有限公司,受托品种是二甲双胍恩格列净片(I)(国药准字:H20249711)、二甲双胍恩格列净片(VI)(国药准字H20249712),生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托有效期至2025年11月9日;
  3.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线二甲双胍恩格列净片(I)(国药准字:H20249711)、二甲双胍恩格列净片(VI)(国药准字H20249712))通过药品生产质量管理规范符合性检查。
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  二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
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  三、产品适应症
  适应症:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。
  四、对公司的影响及风险提示
  二甲双胍恩格列净片(I)、二甲双胍恩格列净片(VI)是公司承接的CMO项目,本次《药品生产许可证》变更标志着该药品正式成为公司受托生产项目,有利于提高公司产能利用率。短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
  五、备查文件
  (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)。
  特此公告
  重庆华森制药股份有限公司董事会
  2025年4月21日

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