证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-059
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海恒瑞医药有限公司、北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-4658注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：SHR-4658注射液
　　剂型：注射剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXSL2500067
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年1月21日受理的SHR-4658注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展心力衰竭的临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　SHR-4658注射液为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示，SHR-4658可显著改善心力衰竭动物的心脏功能，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-4658注射液累计研发投入约3,161万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年4月18日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-060
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于
　　获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：HRS9531注射液
　　剂型：注射剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2500155、CXHL2500156、CXHL2500157
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年2月6日受理的HRS9531注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约25,583万元。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2025年4月18日